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發布時間:2020-12-22 05:54  
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一、 微球的國內外發展狀況
納米微球的精l確制備和應用是當今世界前沿、交叉的新興學科,涵蓋了材料、高分子、有機、分析、生物技術、醫l藥工程、電子等眾多領域。納微米球材料的性能取決于微球基質組成,粒徑大小和分布,形態,表面功能基團等。
隨著21世紀電子信息、生物制藥、能源、環境和的高速發展,對納米微球材料的性能和制備技術也提出了越來越高的要求,包括對納微米粒子大小的精l確性、粒徑分布的均一性、形態、孔道結構的精l確調控,以及材料的組成、表面功能化的控制等等。粒徑、形態、結構、材料組成可精l確調控的納微米球材料是電子信息、生物制藥、能源、等產業的核心材料。掌握了這些核心材料往往也就控制了戰略性新興產業的制高點。因此歐美日等發達國家都從戰略的高度投入了大量人力物力,致力于納微米材料的研制,以求占有核心產業的控制權。我國在納米科技領域的研究雖然起步較早,基礎研究也取得了很好的成績,如我國在納米技術領域發表的文章數量已多年位居世l界第l一,但我國在納米微球的應用和產業化研究卻嚴重滯后,因此國內l科研院所的研就成果往往只能停留在實驗室階段無法成功地產業化。目前幾乎所有,高附加值納米微球材料都由國外壟斷,如用于液晶顯示的間隔微球,導電金球,光擴散微球基本由日本壟斷,而用于生物制藥的分離純化介質微球,用于分析檢測的色譜柱硅膠填料微球, 則由歐美壟斷。
蛋白及抗體等生物大分子具有結構復雜,穩定性差及濃度低等特性,因此層析技術基本上是抗體藥l物分離純化的唯l一方法,可以說沒有層析介質微球就無法生產能滿足治l療用的抗體藥l物。但用于蛋白抗體藥l物分離純化的關鍵層析微球長期以來完全依賴進口。目前全球層析介質的主要廠家是美國GE、德國Merck、日本Tosoh 及美國Biorad,其中美國GE是較早推出層析介質產品,在市場上占有壟斷地位,占中國市場80%以上份額,GE 層析介質產品主要以瓊脂糖為基質,而Merck, Tosoh 及Biorad 層析介質產品主要以聚丙l烯酸酯和聚丙l烯酰胺為基質。Merck, Tosoh 及 Biorad 也是憑借各自差異化的產品進行競爭。
微球在體外診斷領域:功能化微球如磁性微球,多色熒光編碼微球和乳膠微球可廣泛地應用于免l疫分析。磁性微球(磁珠)在免l疫檢測、核酸提取、細胞分離等多方面有廣泛應用。目前國產化磁珠已可以用于核酸提取等要求較低的應用,但用于化學發光的高l端磁珠完全壟斷于國外,高l端磁珠的主要生產廠家有美國Thermofisher,德國Merck,日本JSR等公司提供。熒光編碼微球又稱液相芯片或懸浮陣列技術,是由美國Luminex公司開發出的多通道免l疫檢測技術。該技術可實現多樣品或多標靶的高通量檢測廣泛地用于臨床診斷。其中液相生物芯片的核心技術就是熒光編碼微球技術。