華溶溶出儀價(jià)格專業(yè)團(tuán)隊(duì)在線服務(wù)【勱博儀器】

廣州勱博儀器有限公司致力于根據(jù)客戶的需求提供個(gè)性化的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室整體解決方案，產(chǎn)品包括：深圳華溶溶出儀、深圳華溶溶出度儀等，產(chǎn)品主要適用于制藥行業(yè)/藥廠、第三方實(shí)驗(yàn)室、環(huán)保、院校等行業(yè)，主要銷售模式溶出儀銷售、溶出儀代理、溶出儀經(jīng)銷。主營(yíng)地區(qū)覆蓋華南地區(qū)、珠三角、廣東、廣州等地。在上述兩個(gè)測(cè)量點(diǎn)，每個(gè)溶出杯軸心與籃（槳）軸軸心的偏差均不得超過1。廣州勱博秉承“以客戶需求為基點(diǎn)，為客戶提供適合、專業(yè)、的服務(wù)”的宗旨！

勱博儀器——深圳華溶溶出儀

使用適宜的測(cè)量設(shè)備，按以下步驟對(duì)溶出儀進(jìn)行機(jī)械驗(yàn)證。

（一）溶出儀的水平度

在溶出杯的水平面板上從兩個(gè)垂直方向上測(cè)量，傾斜度均不得超過0.5°。

（二）籃（槳）軸垂直度

緊貼籃（槳）軸測(cè)量垂直度，再沿籃（槳）軸旋轉(zhuǎn)90°測(cè)量，每根籃（槳）軸兩次測(cè)量數(shù)值均不得超過0.5°。

勱博儀器——深圳華溶溶出度儀

溶出度（Dissolution r ate）也稱溶出速率，是指在規(guī)定的溶劑和條件下，從片p劑、膠j囊劑、顆粒劑等固體制劑中溶出的速度和程度。對(duì)于新藥申請(qǐng)，應(yīng)根據(jù)可接受的臨床試驗(yàn)樣品、關(guān)鍵生物利用度試驗(yàn)和/或生物等效性試驗(yàn)用樣品的溶出數(shù)據(jù)以及藥品研發(fā)過程中的經(jīng)驗(yàn)，確定溶出度標(biāo)準(zhǔn)。測(cè)定固體制劑溶出度的過程稱為溶出度試驗(yàn)（Dissolution test），它是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中的崩解和溶出的體外試驗(yàn)方法。

廣州勱博儀器有限公司致力于根據(jù)客戶的需求提供個(gè)性化的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室整體解決方案，產(chǎn)品包括：深圳華溶溶出儀、深圳華溶溶出度儀等，產(chǎn)品主要適用于制藥行業(yè)/藥廠、第三方實(shí)驗(yàn)室、環(huán)保、院校等行業(yè)，主要銷售模式溶出儀銷售、溶出儀代理、溶出儀經(jīng)銷。主營(yíng)地區(qū)覆蓋華南地區(qū)、珠三角、廣東、廣州等地。勱博儀器——深圳華溶溶出度儀恒溫水浴采用內(nèi)置集成數(shù)字溫度儀和新的軟、硬件溫度測(cè)控方式，溫漂小，升溫快，精度高，可方便地校正溫度偏差。廣州勱博秉承“以客戶需求為基點(diǎn)，為客戶提供適合、專業(yè)、的服務(wù)”的宗旨！

取樣點(diǎn)和限度的確定：通過溶出度均一性試驗(yàn)（ 考察同一批樣品的溶出曲線）和重現(xiàn)性試驗(yàn)（ 考察至少3批樣品的溶出曲線），確定合理的 溶出度測(cè)定取樣點(diǎn)和限度。為避免多次取樣造成的誤差，測(cè)定溶出曲線時(shí)取樣點(diǎn)不宜過多，通常為5～6個(gè)點(diǎn)，小規(guī)格的制劑因采用100～250 ml溶出介質(zhì)，所以溶出曲線一般可選3～4個(gè)時(shí)間點(diǎn)。勱博儀器——深圳華溶溶出儀第1種溶出儀由于在使用中翻轉(zhuǎn)頻繁，難以保證垂直度和同軸度，這些技術(shù)要求均在性能驗(yàn)證范圍。限度應(yīng)綜合考慮溶出曲線拐點(diǎn)和一般性要求。

溶出度質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)，也可用于預(yù)測(cè)能否建立良好的體內(nèi)-體外相關(guān)性（IVIVC）。在37±1℃下，測(cè)定高劑量單位的在250mL pH值介于1.0和8.0之間的溶出介質(zhì)中的濃度，當(dāng)?shù)母邉┝砍砸陨辖橘|(zhì)中的濃度小于或等于250mL時(shí)，可認(rèn)為是高溶解性。2017年推出了國(guó)內(nèi)首臺(tái)自主研發(fā)溶出度儀活塞泵自動(dòng)取樣系統(tǒng)，公司產(chǎn)品擁有多項(xiàng)實(shí)用新型專利、外觀專利、軟件著作權(quán)等自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，符合USP、CHP標(biāo)準(zhǔn)，并通過ISO9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證。一般情況下，在胃腸道內(nèi)穩(wěn)定且吸收程度高于85%或有證據(jù)表明其良好滲shen透性的，可認(rèn)為是高滲shen透性。

廣州勱博儀器有限公司致力于根據(jù)客戶的需求提供個(gè)性化的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室整體解決方案，產(chǎn)品包括：深圳華溶溶出儀、深圳華溶溶出度儀等，產(chǎn)品主要適用于制藥行業(yè)/藥廠、第三方實(shí)驗(yàn)室、環(huán)保、院校等行業(yè)，主要銷售模式溶出儀銷售、溶出儀代理、溶出儀經(jīng)銷。主營(yíng)地區(qū)覆蓋華南地區(qū)、珠三角、廣東、廣州等地。在溶出度測(cè)定中，溶出液通常經(jīng)過濾膜（中國(guó)藥典規(guī)定濾膜孔徑不大于0。廣州勱博秉承“以客戶需求為基點(diǎn)，為客戶提供適合、專業(yè)、的服務(wù)”的宗旨！

每個(gè)溶出杯放入一粒標(biāo)準(zhǔn)片按上述方法制備供試品溶液，計(jì)算每片的溶出度，先將各個(gè)溶出度數(shù)據(jù)計(jì)算到自然對(duì)數(shù)，再以對(duì)數(shù)為數(shù)據(jù)計(jì)算平均值1和方差1，對(duì)于配置12個(gè)溶出杯或14個(gè)溶出杯的溶出度儀，不再進(jìn)行后續(xù)實(shí)驗(yàn)。勱博儀器——深圳華溶溶出度儀按《中國(guó)藥典》的要求采用溶出度標(biāo)準(zhǔn)片（如水楊酸片）對(duì)儀器進(jìn)行性能驗(yàn)證試驗(yàn)，溶出儀的機(jī)械驗(yàn)證，應(yīng)將待測(cè)部件置于正常溶出試驗(yàn)位置，由相關(guān)技術(shù)人員使用適宜的測(cè)量工具測(cè)量各項(xiàng)機(jī)械參數(shù)。定制 溶出儀專用不銹鋼金屬網(wǎng)碟濾網(wǎng)片包邊濾片工廠直銷可來樣定制。

金屬離子 許多在溶液下不穩(wěn)定，有金屬離子則加速降解。因此應(yīng)考慮與溶液接觸的所有容器、管道、槳、籃、沉降籃。2溶出杯與槳軸同軸度：轉(zhuǎn)軸距溶出杯中心越遠(yuǎn)，溶出率越高，2mm以上偏離會(huì)產(chǎn)生顯著差異。一般的槳采用不銹鋼，但是不銹鋼在胃酸下還是有一定腐蝕性，RC-6溶出度測(cè)試儀 手動(dòng)翻轉(zhuǎn)溶出度儀 溶出速度和程度檢測(cè)儀ZPJ-4四用儀溶出崩解脆碎硬度四用儀 藥典儀器 智能四用儀。

對(duì)于配置不到12個(gè)溶出杯的溶出度儀，再次向每個(gè)溶出杯放入一粒標(biāo)準(zhǔn)片按上述方法制備供試品溶液，計(jì)算每片的溶出度，將各個(gè)溶出度數(shù)據(jù)計(jì)算到自然對(duì)數(shù)，再以對(duì)數(shù)為數(shù)據(jù)計(jì)算平均值2和方差2。Ф50 0.2/0.45μ （PES）水系微孔濾膜 流速高 低溶出率。較早開始重視性能驗(yàn)證，目前除對(duì)溫度和轉(zhuǎn)速選用的數(shù)顯傳感器檢測(cè)以外，其他機(jī)械性能也多用數(shù)顯傳感器檢測(cè)，水平檢測(cè)選用數(shù)顯式代替了傳統(tǒng)的水泡式，同軸度檢測(cè)則采用自制傳感器和通用傳感器結(jié)合，能夠保證溶出儀參數(shù)的準(zhǔn)確和記錄以及可追溯性。任意輸入智能PID溫度液位流量壓力數(shù)顯控制儀表溫控器溫控儀表。

對(duì)于配置不到12個(gè)溶出杯的溶出度儀，可以選擇雙階實(shí)驗(yàn)，雙階實(shí)驗(yàn)是一個(gè)允許階段實(shí)驗(yàn)結(jié)果不合格情況下進(jìn)行第二階段實(shí)驗(yàn)的有效統(tǒng)計(jì)方法。槳深度：槳的位置越高，溶出率越低，但是25±2mm范圍內(nèi)并無顯著差異。每個(gè)溶出杯放入一粒標(biāo)準(zhǔn)片按上述方法制備供試品溶液，計(jì)算每片的溶出度，先將各個(gè)溶出度數(shù)據(jù)計(jì)算到自然對(duì)數(shù)，再以對(duì)數(shù)為數(shù)據(jù)計(jì)算平均值1和方差1。