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發布時間:2021-09-02 17:46  
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潔凈冷庫外圍體嚴格采用厚聚氨酯冷庫板,地面保溫層可采用厚聚氨酯冷庫板整體地面;地面面層按照潔凈要求鋪設PVC地膠。
(1) 常用聚氨酯冷庫板厚度可分為:100mm、150mm、200mm,按照冷庫內溫度要求的不同合理的選擇。
(2) 因為潔凈冷庫位于潔凈區域內,冷庫門應選擇304不銹鋼冷庫門,常用冷庫門的種類可分為:平移門、回歸門掃地門、半埋門。
賽達凈化堅持秉承以科技為先導、以市場為導向的科學管理理念,憑借規范化管理及的技術力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業領域設計承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無菌室、實驗室及相關配套產品。我們的宗旨:!誠信!!
FFU風機過濾單元設計數量按照凈化要求的換氣次數進行計算。由于潔凈冷庫對制冷有要求,總風量要求會大于普通該級凈化區域的要求,同時考慮到冷庫溫度的均勻性與可靠性,采用FFU滿布率達到60%以后,使房間氣流達到層流的要求。
潔凈室潔凈地坪通常由環氧砂漿自流地坪和 PVC 地坪組成。一般環氧自流地坪主要由砂漿及面涂層組成。根據新版GMP要求,GMP認證由過去的靜態變更為動態,這意味著對潔凈室的要求越來越高,藥品企業要從設計、施工以及后期運行管理等方面進行質量控制才能滿足新版GMP要求。環氧砂漿系統選用由環氧樹脂、胺固化劑和級配混合了無機顏料的骨料組成。根據施工要求,該系統的施工厚度為 3- 6mm。該系統的砂漿層固化后非常堅硬,耐沖擊,具有優良的耐磨、耐用和耐化學腐蝕的特性。
GMP翻譯過來是良好的作業規范或者優良的制造標準,但是我們一般稱之為藥品生產質量管理規范,這是一套用于指導制藥行業、醫遼行業、食品行業等產品生產和質量管理的基本規范和強制性條文,這是一個涉及到藥品生產和質量管理各個環節的全過程的強制性標準,要求從原材料選購、生產人員、生產設備、生產過程控制、運輸環節、質量管理等各個環節必須符合國家相關的衛生質量標準,用于指導藥品生產企業規范衛生環境條件,盡早發現生產質量問題,采取相應措施,保證生產環境達標、生產設備合格、生產過程合理、質量管理完善以及質量檢測完備,確保終藥品、食品等符合國家法律規范要求。與環保稅相對的是,2018年以來,我國減稅降費力度不斷加碼,制藥企業的成本降低后,可以將節省下來的資金作為環保改造之用,實現創新、可持續發展。