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發(fā)布時間：2021-10-11 07:10
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風(fēng)淋室工作區(qū)氣壓標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)淋室的氣壓等級應(yīng)符合NIH附錄G和K和歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN1620提出的定義，即具有二道門的通道通風(fēng)生物隔離區(qū)：即通道內(nèi)有兩套自關(guān)閉門，從走廊或其它相鄰區(qū)域通向?qū)嶒?yàn)室或生產(chǎn)操作間。更衣室（可選空風(fēng)淋浴室的）也包括在過道設(shè)施內(nèi)。
氣流和氣壓的邊界條件嚴(yán)重地影響著有效的隔離措施的性能，必須使鄰近房間來的氣流反向進(jìn)入隔離區(qū)。高潛在散發(fā)生產(chǎn)發(fā)菌體的區(qū)域,其氣壓應(yīng)低于包括公用和非控區(qū)在內(nèi)的潛在污染區(qū)的氣壓。
另一方面，GMP條例對藥品生產(chǎn)設(shè)施提出了要求，特別是規(guī)定了懸浮粒子的MAX極限和壓力梯度概念以便達(dá)到規(guī)定的潔凈度級別（污染MIN的區(qū)域與其它區(qū)域相比應(yīng)是正壓）。
如前所述，生物污染概念與懸浮粒子污染的控制是相互矛盾的。
滿足EEC-GMP要求和隔離要求的一種途徑就是設(shè)風(fēng)淋室作為生物密閉潔凈區(qū)和非生物密閉不列級區(qū)之間的關(guān)鍵隔離屏障。與生物隔離潔凈室相同潔凈度級別的風(fēng)淋門應(yīng)保持正壓，即對生物隔離潔凈室和非生物污染不列級區(qū)而言都要保持正壓：在前幾章上中早已提到，并在EEC-GMP中也作了規(guī)定。 此種解決方案能保證做到防止污染，防止相鄰房間之間的交叉污染，相鄰房間塵埃也不會侵入風(fēng)淋室。1、搞效過濾器檢漏膏效空氣過濾器安裝完成后，應(yīng)按照潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范所提供的現(xiàn)場檢漏方法進(jìn)行檢漏。這個概念，稱作氣泡氣閘室，在ASHRAE（美國暖通空調(diào)工程師協(xié)會）手冊3中。
有文獻(xiàn)指出，與相鄰的非生物隔離區(qū)相比，生物隔離區(qū)應(yīng)始終保持負(fù)壓，因此氣閘門同時誤開時，就只有氣流從非生物隔離區(qū)流入生物隔離區(qū)，要按非正壓潔凈區(qū)的要求，采取封閉措施防止吊頂和地坪的泄露。 提出的各種概念徑直地表示在下列圖表中，通過圖表可以了解在不同狀態(tài)下室內(nèi)壓力工況的比較，張圖表表示列級潔凈室的壓力工況，第二張圖表為生物隔離不列級室的壓力工況，而第三張圖表則是生物隔離列級潔凈室的壓力工況。一臺風(fēng)淋室由一節(jié)或多節(jié)風(fēng)淋單元組成，對于大體積的風(fēng)淋設(shè)備，可分拆成多個模塊，使得生產(chǎn)、運(yùn)輸、安裝特別方便、快捷。
氣閘吹淋室氣壓分級和相應(yīng)的控制氣閘室內(nèi)應(yīng)采用高速通風(fēng)，以便縮短氣閘室門的開啟時間，以免在氣閘室內(nèi)一重門開啟時受到相鄰房間的交叉污染。
按下式計(jì)算氣閘室的啟閉時間詳情參考風(fēng)淋室產(chǎn)品介紹
其中:
G = 粒子產(chǎn)生的數(shù)量：粒/分鐘
V = 房間容積：m3
R = 換氣次數(shù)：次/分鐘
T = 時間：分鐘
C0 = 初始濃度：粒/m3
C = 終了濃度：粒/m3
該公式給出二個數(shù)據(jù):
1）自凈時間（一定懸浮粒子濃度通過設(shè)施而達(dá)到另一種更潔凈狀態(tài)所需的時間），和
2）自凈時間全部完成后，穩(wěn)定狀態(tài)下房間的潔凈等級
因?yàn)檫M(jìn)風(fēng)已經(jīng)HEPA過濾，故對其所含的粒子濃度可忽略不計(jì)。初始濃度多半要考慮氣閘室附近不列級房間的潔凈度。 通過10次換氣，使污染減少90%的氣閘室計(jì)算自凈時間約為15分鐘，而采用60次換氣時計(jì)算自凈時間為3分鐘。動作檢查1）檢查電源是否符合設(shè)計(jì)要求2）電器各部件連線是否可靠3）檢查風(fēng)量、風(fēng)速是否與設(shè)計(jì)規(guī)格相符4）檢查操作面板及指示燈是否正常5）檢查馬達(dá)及轉(zhuǎn)速方向是否正確6）檢查開關(guān)動作是否正確3。所以對ISO7級（10000級）的潔凈室來說，換氣次數(shù)為25-30次即已足夠，不需要采用氣閘室60次的換氣。
鑒于高效空氣過濾器會被逐漸堵塞，故必須對HEPA高效過濾器進(jìn)風(fēng)、排風(fēng)作風(fēng)速變動補(bǔ)償，進(jìn)行再平衡。如果室內(nèi)壓力超過設(shè)定范圍，附有一級（應(yīng)急）和二級（緊急）警報(bào)裝置的氣壓監(jiān)控系統(tǒng)發(fā)出警報(bào)。您可以通過網(wǎng)頁撥打本公司的服務(wù)熱線了解更多產(chǎn)品的詳細(xì)信息，至善至美的服務(wù)是我們不斷的追求，歡迎新老客戶放心選購自己心儀產(chǎn)品，我們將竭誠為您服務(wù)。 靜態(tài)控制是非常穩(wěn)定的，室內(nèi)的氣壓不因風(fēng)量的變動而擾動。
動態(tài)壓力控制可引起風(fēng)量和相關(guān)室內(nèi)氣壓的擾動，因它依靠排風(fēng)管上的自動閥門控制室內(nèi)氣壓。自動閥門和相關(guān)控制環(huán)的規(guī)格不匹配就會引起排風(fēng)量的變化，隨之，氣壓高低也就不穩(wěn)定。
結(jié)論:
對類似于生物隔離潔凈室的非常封閉的房間來說，風(fēng)淋室室內(nèi)氣壓標(biāo)準(zhǔn)及氣閘吹淋室氣壓分級和相應(yīng)的控制使壓力控制是一個特殊問題。進(jìn)風(fēng)量與排風(fēng)量的差異微小，因此，控制誤差意味著風(fēng)量的變動，對室內(nèi)的氣壓產(chǎn)生極大的影響。10-2Pa）被激化而發(fā)出紫外光，其發(fā)光譜線主要有兩條：一條是253。解決的方案就是預(yù)設(shè)定靜壓控制，即調(diào)試時，以手工方式平衡閥門達(dá)到調(diào)整壓力的目的，一旦壓力調(diào)整適當(dāng)，就應(yīng)鎖定位置。
風(fēng)淋室為什么必須設(shè)急停開關(guān)
風(fēng)淋室是員工進(jìn)入潔凈室或無塵車間必備的凈化設(shè)備之一，采用風(fēng)淋室專用風(fēng)機(jī)雙渦殼、膏效、大風(fēng)量、低噪音風(fēng)機(jī)。風(fēng)淋室專用風(fēng)機(jī)電源為380V/50HZ，三相四線，即為三條火線一條零線。物料整齊——施工中領(lǐng)出的設(shè)備、材料、構(gòu)件碼放整齊，不影響施工場所交通，并有適當(dāng)?shù)谋９芊雷o(hù)措施，不丟失損壞。風(fēng)機(jī)的三相電壓較大，因此所選的風(fēng)淋室專用風(fēng)機(jī)風(fēng)量也較大，強(qiáng)力的風(fēng)速由360度可旋轉(zhuǎn)噴嘴從各個方向噴射至人身上，從而有效地迅速清除去附在衣服上的灰塵、頭發(fā)、發(fā)屑等雜物，它可以MAX限度地減少員工進(jìn)出潔凈室所帶來的污染問題。
急停開關(guān)在風(fēng)淋室箱體兩側(cè)各配一個，風(fēng)淋室內(nèi)部液晶控制面板上標(biāo)配觸摸式急停開關(guān)。急停開關(guān)在風(fēng)淋室操作中起到的主要作用是遇到緊急情況時能迅速切斷電源，令風(fēng)淋室雙門互鎖可自動打開，讓操作者迅速遠(yuǎn)離風(fēng)淋室，更加人性化的保障員工人身安全。最終生產(chǎn)出來的產(chǎn)品質(zhì)量大部分都不過關(guān)，所以，員工不能“拒絕”風(fēng)淋室。無論風(fēng)淋室價格的高低，風(fēng)淋室箱體內(nèi)部電源進(jìn)線處設(shè)立漏電開關(guān)，與急停開關(guān)二者雙結(jié)合為雙重保護(hù)。
風(fēng)淋室在原來的功能上還能添加哪些系統(tǒng)
風(fēng)淋室在原本的基礎(chǔ)功能上還可以根據(jù)客戶要求和現(xiàn)場管理添加不同系統(tǒng)的配套功能，以下是雅寧凈化為不同客戶研發(fā)的的配套系統(tǒng)功能：
1、光電感應(yīng)自動功能系統(tǒng)，可調(diào)開門延shi間。
2、自動身份識別功能系統(tǒng)（自帶可讀感應(yīng)卡）。
3、自動臭氧殺菌功能系統(tǒng)。
4、自動紫外線殺菌功能系統(tǒng)。
5、自動除靜電離子發(fā)生功能系統(tǒng)。
6、可調(diào)延shi開門功能系統(tǒng)（在吹淋后為了防止灰塵飛揚(yáng)到潔凈區(qū)，吹淋完畢后經(jīng)過預(yù)先設(shè)定時間才能開門進(jìn)入潔凈區(qū)）。
7、過濾器失效預(yù)警功能系統(tǒng)（在膏效過濾器達(dá)到終阻力時能自動提醒該更換膏效過濾器）。
8、自動自凈功能（在平常不使用的情況下，風(fēng)淋室每隔2小時自動運(yùn)行一次，以保持風(fēng)淋室內(nèi)潔凈度）。
9、特種行業(yè)（如汽車制造）不用換鞋自動清洗鞋底功能。
公司本著以客戶三個滿意為基本原則：“產(chǎn)品質(zhì)量的滿意， 先進(jìn)技術(shù)的滿意，售后服務(wù)的滿意 ”,不斷加強(qiáng)企業(yè)內(nèi)部的綜合競爭力，公司在競爭中求發(fā)展，在挑戰(zhàn)中謀機(jī)遇，相信我公司會給您提供蕞好、蕞先進(jìn)的產(chǎn)品，相信我公司會為您提供蕞先進(jìn)的技術(shù)和完善的售后服務(wù)。勤勞和真誠的我們愿與您攜手并進(jìn)、共創(chuàng)輝煌！二,風(fēng)淋室是在潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)的一個閘口的作用,一但進(jìn)出門都打開會直接影響到潔凈區(qū)的空間的潔凈度。
風(fēng)淋室助推藥企加快潔凈生產(chǎn)步伐
GMP證書對藥企來說是極具分量的。近年來，因生產(chǎn)環(huán)境、工藝流程等問題被吊銷證書的企業(yè)不再少數(shù)。國家對潔凈生產(chǎn)的大力度讓藥企們越來越重視生產(chǎn)車間的潔凈問題。
風(fēng)淋室是一種通用性較強(qiáng)的局部凈化設(shè)備，安裝于潔凈室與非潔凈室之間。當(dāng)人與貨物進(jìn)入潔凈區(qū)時，需經(jīng)過風(fēng)淋室吹淋，其吹出的潔凈空氣可去除人與貨物所攜帶的塵埃，能有效的阻斷或減少塵源進(jìn)入潔凈區(qū)，保證潔凈作業(yè)。
據(jù)悉，世界上首臺風(fēng)淋室誕生于1892年。當(dāng)時美國國房部門在多次研發(fā)某設(shè)備時屢試屢敗，終檢測出由于生產(chǎn)環(huán)境含有顆粒物，導(dǎo)致精度遠(yuǎn)離理想化。經(jīng)相關(guān)部門討論后設(shè)計(jì)出第衣間無塵車間以及首臺風(fēng)淋室。
隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，自有了無塵車間及風(fēng)淋室的概念后，各行各業(yè)為了提高自我競爭力，對無塵車間有了新的認(rèn)識和突破，逐漸趨于人性化。例如，風(fēng)淋室的語音提示可以讓操作人員有次序地完成吹淋除塵過程，以便達(dá)到尤秀的凈化效果。
而除了人性化，智能化也成為風(fēng)淋室的一個趨勢之一。自動門風(fēng)淋室是一種新型的智能化過濾凈設(shè)備。伴隨著各個行業(yè)的快速發(fā)展，企業(yè)對工作效率有了更高的要求，在這樣的條件下，自動門風(fēng)淋室誕生了，其應(yīng)用也較為廣泛。
隨著新版GMP的推行，很多藥企都對潔凈生產(chǎn)提出了新的要求，淘汰了能耗高、污染大的機(jī)械設(shè)備。風(fēng)淋室作為一款通用性較強(qiáng)的凈化設(shè)備，已被諸多藥企購置運(yùn)用。較小的粉塵相互碰撞會相互粘結(jié)形成較大顆粒而沉降，空氣中粉塵的顆粒濃度相對穩(wěn)定。該設(shè)備能夠在一定程度上幫助企業(yè)建立潔凈生產(chǎn)的環(huán)境，減少不必要的污染，為企業(yè)在以后的潔凈生產(chǎn)計(jì)劃中提供動力，從而朝著綠色生產(chǎn)的目標(biāo)邁進(jìn)。
