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發布時間:2020-11-17 09:35  
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《辦法》規定的注冊申請人的資質要求主要有哪些?
國產保健食品注冊申請人應當是在中國境內登記的法人或者其他組織;進口保健食品注冊申請人應當是上市保健食品的境外生產廠商。申請進口保健食品注冊的,應當由其常駐中國代表機構或者由其委托中國境內的代理機構辦理。進口保健食品申報服務
保健食品注冊證書及其附件所載明內容變更的,應當由保健食品注冊人申請變更。注冊人名稱變更的,應當由變更后的注冊申請人申請變更。
保健食品注冊證書有效期屆滿申請延續的,應當是已經生產銷售的保健食品,并提供人群食用情況分析報告以及生產質量管理體系運行情況自查報告等。進口保健食品申報服務
《辦法》對備案人的資質要求主要有哪些?
國產保健食品的備案人應當是保健食品生產企業,原注冊人可以作為備案人;進口保健食品的備案人,應當是上市保健食品境外生產廠商。進口保健食品申報服務
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保健食品和保健品概念不同
什么是保健食品,什么是普通食品,它們和消費者常說的“保健品”是一回事嗎?
答:保健食品、普通食品、“保健品”是三個不同的概念。
1、保健食品也就是我們說的“藍i帽子”食品,是聲稱并具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品。適用于特定人群食用,具有調節機體功能的特點,不以治i療疾病為目的,對人體不產生急性、亞急性或慢性危害的食品。
2、普通食品,是日常的食物,以及包裝食品,除了常見的食品以外,有一些新食品原料,比如β葡聚糖、膳食纖維等也可以用于普通食品。進口保健食品申報服務
3、而消費者熟知的“保健品”其實并沒有明確的法律定義,它們和保健食品只差一個字,事實上卻沒有絲毫關系。
有“藍i帽子”標志的保健食品和普通食品有什么不同?
答:保健食品,也就是“藍i帽子”,需要按照《保健食品注冊與備案管理辦法》進行注冊。
功能性i保健食品具有監管部門依法批準的保健功效,目前有27種功效可以申請。
普通食品沒有“藍i帽子”,但也要取得相關的檢測和生產許可,也就是SC證。進口保健食品申報服務
雅麓福檢測技術——進口保健食品申報服務
保健食品名稱特殊標注的申報與審評要求
標注的必要特性應有充足的依據。
需要標注以區分必要特性的,應在屬性名后加括號規范標注。如產品配方中使用香精,可標注對應的口味。使用多個香精的,產品名稱選擇口味時,僅可選擇其中一種主要香精對應的口味。如XX牌XX片(菠蘿味)。進口保健食品申報服務
針對營養素補充劑產品,如果標注特定人群(如年齡段)的,應與適宜人群保持一致,但不得標注與表述產品功能相關的詞語。如XX牌XX片(7-10歲)。
同一配方與同一名稱申報與審評要求
同一企業不得使用同一配方注冊或者備案不同名稱的保健食品;不得使用同一名稱注冊或者備案不同配方的保健食品。
同一配方是指產品的原料、輔料的種類及用量均一致的情形。
同一名稱是指產品商標名、通用名、屬性名均一致的情形。進口保健食品申報服務