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發布時間:2021-08-14 18:46  
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凈化車間材料是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材制造地面可采用環氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。送回風管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發泡塑膠板高效送風口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網板用烤漆鋁板。而凈化車間對防火要求也越來越嚴格,且不宜使用對環境和人體有害的巖棉板。因此,酚醛彩鋼夾芯板很適用于凈化車間。
對于潔凈車間的微塵, 重在微塵前的防止舉措,微塵控制措施是保持潔凈車間潔凈程度的一些基本措施。驗證后的空調潔凈系統以及物料通道能夠滿足GMP的要求, 對于微塵的控制重要的還是取決于人。一方面是因為人本身就是重要的微塵源的產生體, 另外一方面人本身也是監測和規則的執行者, 所以在制定潔凈車間操作規程的同時, 也要加強對員工的培訓和平時的監督。在實踐中, 某制藥廠按照上述三個方面進行潔凈車間的微塵管理, 并制定潔凈車間操作SOP, 對溫度、濕度和潔凈度定時檢測, 數據顯示可以持續的保持潔凈環境。
SC認證對食品車間十萬級凈化工程的要求:
潔凈空氣等級(ISO分級標準)食品工業分級標準灌裝間ISO等級 4級
內包材貯存室ISO等級 5級
人員凈化室ISO等級 7級
地面、墻壁地面:應有1%—2%的排水坡度。
墻壁:相對濕度超過80%的潔凈區,墻壁應使用防霉涂料,防霉涂料應符合《HG/T 3950》。涂料中的有害物質應符合《GB 18582室內裝飾裝修材料內墻涂料中有害物質的》的規定。

無塵車間主要安裝設備:
無塵車間進風系統要安裝,新風過濾箱,中央凈化空調(中央凈化空調要分為初效/中效/三個過濾段)末端有送風口。有必要時還裝有凈化增壓箱;
無塵車間回風系統要安裝,回風口,過濾初效器,中效回風箱。進入無塵凈化車間之前先進入緩沖區,緩沖區門安裝電子互鎖,更衣處放置潔凈儲衣柜,空氣 清新機;

潔凈室設備應易于檢測、清洗、潤滑及維修。以下我們以青島啤酒為例,了解以下啤酒廠無塵車間凈化系統的設計思路。
青島啤酒的生產流程及工藝麥芽的粉碎以及輔料的粉粹——糖化和糊化——麥汁過濾——麥汁煮沸(同時添加酒花)——回旋沉淀——麥汁冷卻——進入發酵罐(同時充氧加酵母)——主發酵——后發酵——啤酒過濾——進包裝部包裝——出品。
啤酒無菌灌裝凈化車間潔凈度要求十萬級(換氣次數一般15-20次/H),萬級換氣次數(一般20-30次/H),局部千級(換氣次數蕞高達50次/H)三個級別;
