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發布時間：2021-08-30 15:47
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步入式藥品穩定性試驗箱的zui大優勢包括能夠保證穩定可靠的試驗效果、精準的溫濕度條件和超長的使用壽命。藥品光照穩定性試驗箱主要用以模擬環境氣候中溫度、濕度要素,廣泛應用于制藥行業,為制劑的長期穩定性試驗及加速試驗提供25℃、60%RH和40℃、75%RH的溫、濕度條件。步入式藥品穩定性試驗箱專用于制藥行業進行穩定性考察試驗，以確定有效期和影響因素。步入式藥品穩定性試驗箱之前要確定設備是否安裝在灰塵多、有高溫發熱源或是陽光直射、周圍有物質、地面不平整、通風不良。如果滿足其中任意一個要求，那么就要更換安裝場所或是通過其他方式進行調整，不然會影響到試驗設備的性能，嚴重的可能還會導致設備出現故障。
藥品冷藏箱冷藏藥品的冷鏈管理制度：
1.冷藏藥品的運輸必須用藥品冷藏箱，領取冷藏藥品時必須配置相應的冷藏設備。
2.冷藏藥品在運輸過程中，冷藏藥品發放、運送、接收人員要進行溫度監測記錄。
3.冷鏈設備必須做到專物專用，不得挪作它用。
4.冷藏藥品要進入冷鏈系統保存，并由專人負責保管。
5.冷藏藥品保存期間要進行溫度監測，每天上班后和下班前各測量1次冷藏藥品溫度，并如實記錄監測結果；做好停電、停機、故障維修記錄，管理員因故外出不能進行日常監測時要做好交接班。
6.貯存的冷藏藥品要擺放整齊，冷藏藥品與箱壁，冷藏藥品與冷藏藥品間應有1-2cm的空隙，冷藏藥品要按品名和失效期分類擺放。
7.冷鏈設備要經常進行保養，經常保持電冰箱的清潔，做到無灰塵、無污跡，電冰箱蒸發器結霜溫度超過4小時要及時化霜和除霜，長期停止使用時，應將箱內外擦凈，每周開機2小時。冷藏箱和冷藏背包使用過擦凈水跡，保持箱內干燥和清潔。
8.冷鏈設備出現異常或故障應及時報告，由專業人員進行檢查和修理，非專業技術人員不得隨便拆卸。
藥品穩定性試驗箱(CSH- SD系列)驗證目的：
本方案用于確認藥品穩定性試驗箱的安裝、運行和性能確認，確保試驗箱的安裝正確，且試驗箱在合格的安裝條件下能正常運轉，能提供穩定的溫濕度條件。
適用范圍：
本方案適用于CSH-500SD藥品穩定性試驗箱的確認。
概述
試驗箱采用鎳鉻絲電加熱器作為加熱器、二套小型風冷全封閉耐熱型制冷壓縮機作為制冷機調節溫度，采用電熱蒸氣式加濕器(選用純凈水或蒸餾水供水)調節設備的濕度。●液晶觸摸屏控制器，所有功能在屏幕上以圖形和文字形式顯示，能以曲線圖觀察機器運行狀態。能提供0℃~85℃的溫度控制范圍及20%RH~95%RH的濕度控制范圍。試驗箱有效空間內各點的溫度偏差應小于設定溫度值的±2℃，濕度偏差應小于設定濕度值的±5%RH。
并應保證水槽水位水平，否則調整地平或墊平輪腳的方式解決。2、不能將或是帶有腐蝕性的樣品放進工作室內進行檢測，不然無法保證設備以及操作人員的安全。根據需要設置溫度和濕度?。使用完畢后，應打開設備背后的放水閥，將工作室內加濕水槽及水杯內水放干，并擦干工作室內水分。加濕管定期清潔水垢等污物是必須的!否則影響使用效果及壽命。?4.3產品的維護及注意事項?
設備在搬運時，傾角不得大于45度，以免制冷系統損壞。?4.3.2?設備搬運放置到位后，應靜放(1～2)天在開機，以利制冷系統能正常工作并延長壽命。?設備必須和接地良好的電源插座相連接!?
