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發(fā)布時(shí)間:2021-09-22 08:42  
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滅菌水用于滅菌粉末的溶劑或的稀釋劑
滅菌水用于滅菌粉末的溶劑或的稀釋劑。
GMP車(chē)間制藥用水的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)
1)飲用水:應(yīng)符合中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB5749-85)
2)純化水:應(yīng)符合《2000中國(guó)藥典》所收載的純化水標(biāo)準(zhǔn)。
在制水工藝中通常采用在線(xiàn)檢測(cè)純化水的電阻率值的大小,來(lái)反映水中各種離子的濃度。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常應(yīng)≥0.5MΩ.CM/25℃,對(duì)于、容器沖洗用的純化水的電阻率應(yīng)≥1MΩ.CM/25℃。
3)水:應(yīng)符合2000中國(guó)藥典所收載的水標(biāo)準(zhǔn)。

純化水系統(tǒng)盡量考慮模塊化設(shè)計(jì)
在設(shè)計(jì)純化水系統(tǒng)時(shí),盡量考慮模塊化設(shè)計(jì)。純化水系統(tǒng)一般分為預(yù)處理模塊、純化處理模塊、儲(chǔ)存及分配模塊。一般預(yù)處理模塊由多介質(zhì)過(guò)濾器、活性炭過(guò)濾器和軟化器組成;純化處理模塊由RO和EDI組成;儲(chǔ)存和分配模塊由儲(chǔ)存單元、分配單元以及用點(diǎn)管網(wǎng)單元組成。各個(gè)功能模塊優(yōu)化組成而成純化水系統(tǒng),確保系統(tǒng)具有良好的性能和質(zhì)量,使得產(chǎn)水符合法規(guī)水質(zhì)要求和企業(yè)用途要求。
模塊化的系統(tǒng)具有結(jié)構(gòu)緊湊、設(shè)備體積小、占地相對(duì)少、即插即用等多個(gè)優(yōu)點(diǎn)。尤其對(duì)于一些面積受限的制藥車(chē)間等,模塊化設(shè)計(jì)更容易符合企業(yè)實(shí)際,提高空間的利用率。這些模塊可以在項(xiàng)目里并行制造,可以縮短項(xiàng)目執(zhí)行時(shí)間,提高項(xiàng)目工作效率。在一個(gè)項(xiàng)目?jī)?nèi)和不同項(xiàng)目之間,這些模塊均可以得到合理使用,實(shí)現(xiàn)設(shè)備的利用率化,既可以減少整個(gè)系統(tǒng)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),也可以幫助企業(yè)加快培訓(xùn)周期,降低投資成本。

隨著水污染越發(fā)嚴(yán)重,制藥純化水已經(jīng)成為現(xiàn)制藥廠(chǎng)的新寵了。很多企業(yè)為了解決制藥用水問(wèn)題,紛紛選購(gòu)制藥純化水設(shè)備,制藥純化水設(shè)備有時(shí)會(huì)出現(xiàn)無(wú)法產(chǎn)水的故障,這種時(shí)候要分兩種情況進(jìn)行分析,一種是高壓泵能夠正常工作,另一種是高壓泵不能正常工作,其排除方法是有所不同的。那么制藥純化水設(shè)備高壓泵容易出現(xiàn)什么故障?
制藥純化水設(shè)備高壓泵運(yùn)作正常時(shí)產(chǎn)水故障排除:
1、仔細(xì)查看設(shè)備的高壓泵是否出現(xiàn)了失壓故障,水處理配件耗材是否出現(xiàn)問(wèn)題。
2、如果廢水和純水都不排出或是只有很少的廢水排出,有可能是前置濾芯出現(xiàn)了堵塞。
3、只有廢水排出卻沒(méi)有純水排出,那么是逆止閥被堵塞了。
4、電磁閥失靈而無(wú)法有效啟動(dòng)導(dǎo)致的。
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