筒錐式過濾洗滌干燥機廠推薦雙瑞「無錫市雙瑞機械」

抗纈沙坦精制新方法 級過濾洗滌干燥三合一

由于纈沙坦屬于慢用藥，患者需長期用藥，為防止因產品中的雜質在患者體內發生累積所導致的副作用，我國2010版藥典要求纈沙坦中雜質總含不大于0.30％，并且單個未知雜質含量不得大于0.10％。而纈沙坦中的雜質含量受其制備過程中所使用原料的質量情況影響較大，尤其是受原料質量的影響更為顯著。原料的檢測一般需要對其進行衍生，然后利用色譜來進行，往往造成其中的雜質不能被完全有效檢測出來，從而可能傳遞到終產品中。一旦纈沙坦雜質含量超過質量標準的規定的限度，就要求對其進行純化。因此，確定經濟、有效的纈沙坦純化方法變得至關重要。

抗纈沙坦精制級過濾洗滌干燥三合一 工作原理

抗纈沙坦常用提純方法在環合過程中，產品消旋化明顯，且纈沙坦甲酯中間體也沒有分離純化步驟，導致終產品纈沙坦需要多次重結晶，其化學純度和光學純度才能達到藥典標準，操作復雜，收率低，成本高。常州百得研制的級過濾洗滌干燥三合一已解決現有工藝技術生產的纈沙坦化學純度低、光學純度低，需要多次重結晶才能達到藥典標準的問題。

纈沙坦環合反應液在級過濾洗滌干燥三合一中攪拌反應成鹽，再過濾、洗滌、干燥，得到纈沙坦甲酯堿金屬鹽純品；再將纈沙坦甲酯堿金屬鹽純品與無機堿水溶液II混合加熱水解，再酸化、萃取、一次重結晶、干燥，得到纈沙坦。

在的生產過程中，無論是無菌藥品還是非無菌級藥品都會遇到物料(晶體〕在生產過程中的轉移。常見的生產工藝過程為：結晶→過濾→洗滌→過濾→干燥等工藝操作。而以前在生產中沿用老工藝流程為：結晶罐結晶→晶體過濾器或離心機進行固液分離→洗滌劑清洗晶體→抽真空過濾→人工出料→裝盤，罩綢布袋一真空干燥箱干燥（或雙錐干燥〉→人工出料→裝原料桶。其中，物料（晶體〕在轉移的過程中，由于晶體過濾器內用鏟刀翻鏟晶體或壓碾晶體濾餅時會產生龜裂縫，而在出料挖晶體（粉）裝盤的操作過程中，晶體暴露時間長，人為污染因素多，同時勞動強度又大，這種老工藝已很難滿足GMP對藥品生產的要求。

控制系統軟件的設計：根據生產工藝的技術要求，完成程序設計和上位機組態軟件的開發，實現對金鹽銀鹽生產工藝的實時監控、生產流程的自動控制和對現場設備的遠程操控。對關鍵工藝過程深入研究并提出優化解決方案：根據實際生產的需要，對生產工藝控制進行優化設計，并通過理論和驗證可行性。針對現有稀有貴重金屬生產出現的問題，云錫銅業經多方考察后，采用無錫市雙瑞機械研發生產的的全自動結晶過濾洗滌干燥一體機，將結晶過濾洗滌干燥多個生產環節結合在一起的方案，金鹽銀鹽的結晶、過濾、洗滌和干燥環節全部在一個設備中進行，減少物料轉移環節，提高生產效率。