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GMP規范對凈化廠房潔凈室的建筑要求

     根據GMP規范，凈化廠房潔凈室設計的實質是在美觀潔凈的基礎上，防止產品污染和質量變化。因此GMP車間凈化廠房在潔凈門窗、墻體、吊頂和地面與一般廠房有所不同。

     在建筑布局上，GMP車間凈化廠房一般在廠房外設置一環形密封走廊，使得潔凈區與外界有一個緩沖隔離地帶，能防止外界污染同時也相對節能。外窗的層數設置及結構形式應充分考慮對空氣水分的密封，內門窗宜與內墻面平整，不設置窗臺。生產廠房布局生產廠房包括一般生產區和有空氣潔凈級別要求的潔凈室（區），應符合GMP要求。為防止室內外溫差而產生結露，室內不同潔凈等級房間之間的門窗縫隙要密封，門窗材料使用自然變形小，制造誤差小，氣密性好，造型簡單易清潔。地面應平整無縫隙，耐磨耐腐蝕，不易產生靜電。現多采用環氧自流坪地面，厚度1MM以上一般使用壽命達6年以上。墻面光滑平整不起塵，墻面地面相交處宜做半徑50毫米的圓弧，以減少灰塵積聚和便于清潔。運輸走廊等易撞處墻邊宜做防撞護欄，防止裝修材料震動和灰塵脫落。GMP車間凈化廠房為了保證室內清潔，所有風管、燈具必須在夾層內，一般采用彩鋼夾芯板密封吊頂，彩鋼夾芯板具有重量輕，整體強度大，保溫隔熱發塵小的特點，同時要考慮防火性能。GMP車間凈化廠房對電氣線路的穿管有嚴格要求，在有條件的地方盡量使用鋼管，保證電氣線路不成為火災蔓延的途徑。

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GMP車間GMP是適用于藥品、食品行業的強制性國家標準，相關行業按潔凈室標準建設的車間，且符合GMP質量安全管理體系要求的稱之為GMP車間。采用水洗、換衣服和空氣吹淋三個方面的措施，可以在一定程度上減少人體與服裝攜帶的外界污染物，減少因直接接觸而造成的污染，把身體的大部分及內衣與無塵凈化車間內空氣隔離開。工業潔凈室，以無生命微粒的控制為對象。主要控制空氣塵埃微粒對工作對象的污染，內部一般保持正壓狀態。它適用于精密機械工業、電子工業（半導體、集成電路等）宇航工業、高純度化學工業、原子能工業、光磁產品工業（光盤、膠片、磁帶生產）LCD（液晶玻璃）、電腦硬盤、電腦磁頭生產等多行業。生物潔凈室，主要控制有生命微粒（細菌）與無生命微粒（塵埃）對工作對象的污染。

潔凈室價格決定因素

單向的、紊流的、垂直或水平氣流

在許多案例中，單向氣流只在小空間和潔凈室的敏感區域內使用，并且使用微環境。因此,要減少”源頭性”微塵,首先要嚴格執行空氣層流無菌室的各項規章制度,提高人員空間環境污染的意識,控制進入空氣層流無菌室人數。污染物的源頭可能存在于手套箱、過濾模塊等地方。多數設計為整體單向氣流潔凈室外的方案，只有在這些區域中沒有作業者、生產設備和排風裝置時才能實現單向氣流。垂直或水平氣流的選擇，取決于房間的結構和設備的安放位置，紊流就可以將污染物帶走。

簡述無塵潔凈室所需品：

??1、無塵室消耗品：無塵布，無塵紙，無紡布口罩，無塵手套.無塵手指套，鞋套，凈化棉簽，粘塵墊，粘塵滾筒，凈化筆，凈化本，凈化復印紙，凈化室吸塵器

??2、防靜電產品：防靜電簾，防靜電臺墊，防靜電衣，防靜電鞋，防靜電無塵口罩，防靜電手套，防靜電手腕帶，防靜電周轉箱，防靜電袋，防靜電椅子，防靜電刷子，防靜電鑷子，防靜電測試儀

??3、空氣過濾器：初效過濾器，初效板式過濾器，初效密褶式過濾器，初效袋式過濾器，中效過濾器，中效袋式過濾器，有隔板中效過濾器，板式中效過濾器，V字形大風量中效過濾器，過濾器，無隔板過濾器，有隔板過濾器，大風量過濾器，化學過濾器，筒狀過濾器，過濾棉

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潔凈室設備對潔凈室的重要性

隨著現代工業高速發展，其產品技術含量更為復雜，為適應愈來愈多的行業依賴于潔凈無塵室內生產和裝配自己的產品，保證設備的質量穩定和高使用壽命，也體現潔凈室運用凈化設備風淋室等的重要性。

??潔凈室運用凈化設備風淋室等的重要性,隨著現代工業高速發展，其產品技術含量更為復雜，為適應愈來愈多的行業依賴于潔凈無塵室內生產和裝配自己的產品，保證設備的質量穩定和高使用壽命，也體現潔凈室運用凈化設備風淋室等的重要性。GMP是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。于是現代潔凈室被不斷運用于我們各行各業。如何保證現代潔凈室內潔凈度等級始終滿足生產工藝的要求。

??風淋室是員工進入潔凈室或無塵車間必備的凈化設備之一，風淋室內部循環的潔凈氣流，由360長度可旋轉噴嘴從各個方向噴射至人身上，從而有效地迅速清除去附在衣服上的灰塵、頭發、發屑等雜物，它可以限度地減少員工進出潔凈室所帶來的污染問題。GMP車間潔凈室與一般凈化車間的區別GMP車間潔凈室是潔凈廠房的一種，它是應國家食品藥品管理監督制度，針對制藥行業中的無菌藥品、、生物制品、血液制品和中藥制劑五個生產領域的企業強制要求建立的。風淋室的兩道門電子互鎖，可以兼起氣閘室的作用，阻止外界污染和未被凈化的空氣進入潔凈區域，達到生產車間所要求的生產潔凈環境，生產出高質量的產品。

??現代潔凈室技術將潔凈室設計建造、潔凈室測試與檢測、潔凈室運行三大范疇，保證潔凈室節能運行，是滿足現代工業生產對潔凈室環境迫切要求，也由此可見空氣凈化設備等在潔凈室中運用的作用之處。

??風淋室在潔凈室應用是根據建設單位要求，根據所屬行業產品的環境要求特性配套相應凈化設備風淋室去作好設計工作。這是潔凈室設計中作為道潔凈室與非潔凈室之間的工作。