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發布時間:2021-07-25 17:22  
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藥品展會會議內容
會議名稱:
如何建立基于GS1標準的全球合規藥品追溯及UDI系統
主講人:
王雪晶,嘉華聯合創始人之一,在追溯領域從業超過15年,帶領嘉華團隊獲得制藥行業近50%市場,熟悉中國、美國、歐盟供應鏈安全追溯法規及系統建設,熟悉UDI法規及企業實施UDI的關鍵方法。
霍然,國際事務主管,國際追溯序列化法規,有6年以上涉外項目管理經驗,熟悉國際業務流程,并負責與美國FDA/歐盟及各成員國藥品管理機構的合作溝通。熟悉中國、美國、歐盟供應鏈安全追溯法規及UDI法規。深度參與行業相關追溯發展報告撰寫與研究,近兩年支持各組織/機構/主管部門培訓活動幾十場。會議名稱:
王雪晶,嘉華聯合創始人之一,在追溯領域從業超過15年,帶領嘉華團隊獲得制藥行業近50%市場,熟悉中國、美國、歐盟醫供應鏈安全追溯法規及系統建設,熟悉UDI法規及企業實施UDI的關鍵方法。
霍然,國際事務主管,國際追溯序列化法規,有6年以上涉外項目管理經驗,熟悉國際業務流程,并負責與美國FDA/歐盟及各成員國藥品管理機構的合作溝通。熟悉中國、美國、歐盟供應鏈安全追溯法規及UDI法規。深度參與行業相關追溯發展報告撰寫與研究,近兩年支持各組織/機構/主管部門培訓活動幾十場。
藥品追溯碼編碼要求
藥品追溯碼編碼要求規定了藥品追溯碼的術語和定義、編碼原則、編碼對象、基本要求、構成要求、載體基本要求、發碼機構基本要求以及藥品上市許可持有人、生產企業基本要求。適用于追溯體系參與方,針對在中國境內銷售和使用的藥品選擇或使用符合本標準的藥品追溯碼。
第60屆(2021年春季)全國制藥機械博覽會暨2021(春季)中國國際制藥機械博覽會
地點:青島世界博覽城
時間:5月10-12日
嘉華匯誠公司展位號:N6-16-1
藥品追溯及器械UDI系統
加強藥品及器械追溯體系建設是創新監管方式、提高監管效能以及推動企業落實產品安全可追溯主體責任的重要手段。近期,我國多個部門陸續發布了關于加強藥品及器械上市后監管和建設可追溯體系的各項方針政策。
第60屆(2021年春季)全國制藥機械博覽會暨2021(春季)中國國際制藥機械博覽會
地點:青島世界博覽城
時間:5月10-12日
嘉華匯誠公司展位號:N6-16-1