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              文章詳情

              CNAS實驗室認可代辦性價比出眾

              發布時間:2020-12-06 09:12  

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              視頻作者:青島中實國聯檢測認證有限公司







                    中實國聯(CLNU)專業為您提供實驗室規劃、認證咨詢、運營管理、技術培訓等一站式服務,為您的實驗室CNAS認證提供助力。

                    保密性是CNAS認可實驗室的基本要求,保密工作責任ZhongDa,擬申請或已獲認可的CNAS實驗室,應當切實做好保密工作,維護國家、客戶、自身的合法權益。




                    根據CNAS-CL01 4.2的規定:

              4.2.1實驗室應通過作出具有法律效力的承諾,對在實驗室活動中獲得或產生的所有信息承擔管理責任。實驗室應將其準備公開的信息事先通知客戶。除客戶公開的信息,或實驗室與客戶有約定(例如:為回應投訴的目的),其他所有信息都被視為專有信息,應予保密。

              4.2.2 實驗室依據法律要求或合同授權透露保密信息時,應將所提供的信息通知到相關客戶或個人,除法律禁止。

              4.2.3 實驗室從客戶以外渠道(如投訴人、監管機構)獲取有關客戶的信息時,應在客戶和實驗室間保密。除非信息的提供方同意,實驗室應為信息提供方(來源)保密,且不應告知客戶。

              4.2.4 人員,包括Wei員會、合同方、外部機構人員或代表實驗室的個人,應對在實施實驗室活動過程中獲得或產生的所有信息保密,法律要求除外。

                    實驗室應結合實際情況,采取相應措施以符合本條款的要求。也就是說每個實驗室應當按照相關法律法規的要求對在實驗室活動中獲得或產生的所有信息承擔管理責任,對于相關技術資料予以保密,并制定實施相關的措施或文件。


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                     根據CNAS認可準則的要求,實驗室設備期間核查是設備管理的重要工作,以保持對實驗室設備性能的信心。設備期間核查是在設備使用期間進行的、核查設備狀態的穩定性或設備性能的可信性。期間核查的目的是為了保持對設備穩定性的信心。




                    設備是否需要期間核查,需考慮以下因素:

              1)設備校準周期

              一年校準一次的設備可以每半年進行一次期間核查,也可以安排每半年校準一次,即用校準代替期間核查。

              2)歷次校準結果

              歷次校準結果比較穩定,對檢測結果影響不大,可不做期間核查。

              3)質量控制結果

              根據質量控制結果反映的設備狀態決定。

              4)設備使用頻率和性能穩定性

              使用頻率越高的,越需要核查;

              使用頻率特別低的,建議增加核查。

              設備穩定性差的,必須進行核查

              5)設備維護情況

              未按計劃要求維護的,要安排核查;

              正常維護的考慮其他因素安排核查。

              6)設備操作人員及環境的變化

              7)設備使用范圍的變化

              操作人員、使用環境、使用范圍變化的,應安排核查。

              8)使用年限

              使用年限久的設備,應增加核查頻次。


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                    中實國聯CNAS認證知識:申請CNAS認可的實驗室應配備足夠的人力資源,以滿足擬從事的實驗室活動,人員管理應當滿足CNAS-CL01認可準則的要求。



                     一、人員檔案管理

              實驗室應保持全體人員相關教育、專業資質、培訓、經歷、授權、能力評估的記錄,并集中存放,實驗室人員的技術檔案應明確保存期限,至少保留至人員離職后6年。

                      二、人員能力評估

              人員能力是關系到檢測結果準確性的基礎,實驗室應根據所建立的標準,對每個實驗室人員的對應工作能力進行評估,包括管理或技術工作,應做到崗前評估、上崗后定期再評估,必要時進行再培訓。

              人員能力評估可以通過:1)直接觀察日常工作過程、2)直接觀察設備維護和功能檢查、3)檢查工作記錄、4)評估解決問題的能力、5)實驗室間比對、6)人員比對、7)留樣比對等。

                     三、人員監督

              實驗室應設置覆蓋所有活動能力并具有專業技術能力的監督員,對于在培人員、 新換崗的人員、以及容易出現差錯的人員應作為監督的重點,監督要確保這些人員能夠勝任,理解他們工作的重要性和相關性,明確實現管理體系質量目標的職責。

                      四、人員授權

              實驗室應對從事特定的實驗室活動的人員按照其崗位任職要求進行授權,包括但不限于:1)從事開發、修改、驗證和確認方法的人員;2)分析結果,包括符合性聲明或意見和解釋人員;3)報告、審查和批準結果人員。

              人員授權應當在對該人員能力確認合格后予以授權。

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              中實國聯是一家專業從事實驗室CNAS認證咨詢服務的公司。公司以“誠信、效率、專業”為宗旨,為客戶提供實驗室規劃、認證咨詢、運營管理、技術培訓等一站式整體解決方案。

              根據CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》的相關規定,申請CNAS認證的實驗室,應當采取必要的控制措施,以確保實驗室檢測結果的有效性。



              常用的質量控制方法之“實驗室間比對

              參加實驗室間的比對或能力驗證計劃。能力驗證是利用實驗室間比對確定實驗室檢測能力的一項活動。它對于識別實驗室可能存在的系統偏差并制定相應的糾正措施、實現質量改進、進一步取得外部的信任,具有明顯的作用。由于能力驗證是通過外部措施來補充內部質量控制的方法,當實驗室開展新項目以及對監測質量進行校核時,就顯得尤為重要。

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