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              發布時間:2020-12-10 04:38  

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                制藥純化水處理設備設計要求

                預處理單元包括原水罐、原水泵、機械過濾器(多介質過濾器)、活性碳過濾器、板式換熱器、軟水器等裝置。

                原水罐容積3000L,材質SUS304,配有進水手動 自動閥門、液位控制、排污閥門等裝置,原水罐水位與后級相關聯,實現自動控制。

                原水泵選用格蘭富或其它同檔次品牌立式離心水泵(一備一用,兩臺同時裝于現場),原水壓力應滿足通過預處理單元到達RO

              反滲透系統前的壓力需求,配置必要的閥門、止回閥、壓力表和管路。





                GMP對制藥用水制備裝置的要求

                純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。

                輸送純化水和水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌,驗證合格后方可投入使用。

                壓力容器的設計,須由有許可證的單位及合格人員承擔,須按中華人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術監察規程"的有關規定辦理。





                雙級反滲透水處理設備裝機要點

                膜元件的保存方法:

                1、短期保存

                適用于停止運行5-30天的反滲透系統。此時膜元件仍安裝在系統的壓力容器中。

                (1) 用給水沖洗反滲透系統,同時注意將氣體從系統中完全排除;

                (2)將壓力容器及相關管路充滿水后,關閉相關閥門,防止氣體進入系統;

                (3)每隔5天按 上述方法沖洗一次。

                2、長期停用保護

                (1)清洗系統中的膜元件;

                (2)用反滲透產出水配制殺菌液,并用殺菌液沖洗反滲透系統;

                (3)用殺菌液充滿反滲透系統后,關閉相關閥門]使殺菌液保留于系統中,此時應確定系統完全充滿;

                (4)如系統溫度低于27度,應每隔30天用新的殺菌液操作-次; 如溫度高于27度,則應每隔15天更換一次殺菌液;

                (5)在反滲透系統重新投入使用前,用低壓給水沖洗系統一小時, 然后用高壓給水沖洗系統5- 10分鐘;無論低壓沖洗還是高

                壓沖洗,系統的產水排放閥均應全部打開。在系統恢復正常操作前,應檢查并確認產品水中不含有任何殺菌劑。