尋甸制藥廠凈化工程造價信息推薦「安寧綠葉凈化科技」

合理布置

　　（1）潔凈室內設備布置盡量緊湊，以減少潔凈室的面積。

　　（2）潔凈室內不安排窗戶或窗戶與潔凈室的間隔以封閉外走廊。

　　（3）潔凈室的門要求密閉，人、物進出口處裝有氣閘。

　　（4）同級別潔凈室盡可能安排在一起。

　　（5）不同級別的潔凈室由低級向安排，彼此相連的房間應設間隔門，按潔凈等級設計相應壓差，一般lOPa左右，門的開啟方向朝著潔凈度級別高的房間。

　　（6）潔凈室應保持正壓，潔凈室的空間按潔凈等級的高低依次相連，并有相應的壓差以防止低級潔凈室的空氣逆流到潔凈室。空氣潔凈級別不同的相鄰房間的凈壓差應大于SPa，潔凈室（區）與室外大氣的凈壓差應大于lOPa，門的開啟方向朝著潔凈度級別高的房間。

　　（7）無菌區紫外光燈，一般安裝在無菌工作區的上側或人口處。

管路盡可能暗敷

　　為滿足潔凈室的潔凈等級要求，各種管路盡可能采用暗敷。明敷管路的外表面應光滑，水平管線宜設置技術夾層或技術夾道，穿越樓層的豎向管路宜設置技術豎井。

室內裝修應有利于清潔

　　潔凈室內的墻壁、地面和頂層均應平整光滑、無裂縫、不積聚靜電，接口應嚴密、無顆粒物脫落，并能經受清洗和消毒。墻壁與地面、墻壁與墻壁、墻壁與頂棚等的交界連接處宜做成弧形或采取其他措施，以減少灰塵的積聚，并有利于清潔工作。

物料通道物料的凈化路徑和人的凈化路徑是分開獨立設置的，物料的人口和流動方向也必須與分開，盡量做到不交叉往返，避免物流通過正在操作的區域。大型的綜合生產廠房，可以考慮設置多個物料人口，但彼此之間不得相互影響。生產操作區不得作為物料傳遞的通道，生產場所的空間應盡量減少開門，以保證操作室的氣密性和潔凈度。

對于潔凈室的污染，重在污染前的防止舉措，本文提及的污染控制措施是保持潔凈室潔凈程度的一些基本措施。驗證后的空調凈化系統以及物料通道能夠滿足GMP的要求，對于污染的控制的還是取決于人。

　　一方面是因為人本身就是重要的污染源的產生體，另外一方面人本身也是監測和規則的執行者，所以在制定潔凈室操作規程的同時，也要加強對員工的培訓和平時的監督。在實踐中，某藥廠按照上述三個方面進行潔凈室的污染管理，并制定潔凈室操作SOP，對溫度、濕度和潔凈度定時檢測，數據顯示可以持續的保持潔凈環境。