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發(fā)布時(shí)間:2020-11-14 03:02  
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綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是集溫度,濕度,光照試驗(yàn)條件等為一體的設(shè)備,可同時(shí)滿足藥典規(guī)定的長(zhǎng)期試驗(yàn),加速試驗(yàn),中間條件試驗(yàn),強(qiáng)光照射試驗(yàn)等要求。綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、食品工業(yè)等行業(yè)、電子工業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。WHO 原則的要求 25 ℃/60%RH濕度長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。CO2濃度探測(cè)可通過(guò)兩種控制系統(tǒng)——紅外傳感器(IR)或熱傳導(dǎo)傳感器(TC)進(jìn)行測(cè)量。在加速試驗(yàn)中40℃/75%RH濕度考查6個(gè)月標(biāo)準(zhǔn),是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)系統(tǒng)領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗(yàn)。
藥品箱介紹:
1、藥品箱適用于儲(chǔ)存有溫度要求的生物制品、生物制劑、藥品 、血液或存放需要15-55℃之間的物品;
2、藥品箱設(shè)定在恒溫過(guò)程中,具有高低溫報(bào)警功能,當(dāng)藥品箱箱體內(nèi)溫度接近15℃或者高于設(shè)定溫度4度時(shí),警報(bào)聲響起,點(diǎn)擊任意鍵解除警報(bào)聲。
3、藥品箱適用行業(yè):衛(wèi)生行業(yè),藥檢、環(huán)保、食品、衛(wèi)生防疫、化工等部門,藥品箱用于試劑、等產(chǎn)品的貯存與監(jiān)測(cè)及加溫。
4、藥品箱全鎖功能,藥品箱防止溫度原有值設(shè)定的改變。
藥品箱屬新型多功能恒溫加溫箱,可任意設(shè)定需要的數(shù)值,藥品箱應(yīng)用廣泛,適用性強(qiáng),藥品箱特別適合、衛(wèi)生、防疫、食品化工、、科研等部門液體加溫使用。
穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的用途及特點(diǎn):
1. 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱根據(jù)2015版藥典化學(xué)穩(wěn)定性試驗(yàn)和ICH Q1B指導(dǎo)原則(藥典化學(xué)穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則規(guī)定:生產(chǎn)和開(kāi)發(fā)須進(jìn)行規(guī)定的溫度,濕度及強(qiáng)光照射試驗(yàn))。
2. 試驗(yàn)箱內(nèi)的溫濕度可達(dá)到的溫濕度值,并保持長(zhǎng)期的穩(wěn)定性,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品的穩(wěn)定性檢定和試驗(yàn)。
3. 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱可滿足加速試驗(yàn),長(zhǎng)期試驗(yàn)和高濕度試驗(yàn),國(guó)際ICH組織確定新穩(wěn)定性試驗(yàn)條件也在上述范圍之中。
4. 用戶也可按本單位藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)要求自行安排試驗(yàn)箱工作方式。同時(shí)滿足附錄XIXJ引濕性指導(dǎo)原則和獸藥穩(wěn)定性試驗(yàn)技術(shù)規(guī)范。
藥品高溫試驗(yàn)箱的特點(diǎn):
1、獨(dú)立超溫,低溫聲光跟隨蹤報(bào)警系統(tǒng),保證試驗(yàn)安全運(yùn)行不發(fā)生意外。采用微電腦控制溫度,濕度,控制穩(wěn)定,準(zhǔn)確,可靠。
2、獨(dú)特風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。采用進(jìn)品不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧易清潔。升溫,降溫,加濕系統(tǒng)完全獨(dú)立可提。
3、箱體左側(cè)有一直徑50mm的測(cè)試孔,并配備標(biāo)準(zhǔn)有紙記錄儀插座。溫濕度控制器,壓縮機(jī),循環(huán)風(fēng)機(jī)等零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品,具有穩(wěn)定,安全可靠的特點(diǎn)。
4.個(gè)性化程序設(shè)計(jì),多可編12步程序,可控制溫度,濕度,光照強(qiáng)度,各步工作時(shí)間,溫度變化曲線,風(fēng)扇速度,循環(huán)次數(shù)等相關(guān)參數(shù)。(LED 顯示)交替蒸發(fā)技術(shù),不影響箱體內(nèi)溫濕度。可配置可見(jiàn)光源和紫外光源。
5.腔體為全不銹鋼腔體。無(wú)須工具可拆卸箱體內(nèi)壁擱板,便于消毒和清洗。輕巧便易之前方加水補(bǔ)給方式,可自動(dòng)水回收及凈水過(guò)濾裝置。