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發布時間:2021-08-10 02:41  
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由于微球制劑與普通制劑不一樣,除了必要的輔料,在生產過程中還可能會使用、、乙醇或乙酯等,依據ICH指導原則分類,屬于第二類殘留溶劑,而、乙醇和乙酯為第三類殘留溶劑,因此必需對其限度進行控制。殘留溶劑一般采用氣相色譜法來測定。此外,對于固體無菌粉末制劑,一般都要求控制水分的含量。由于微球制劑大都是多肽或蛋白類,這類對熱不穩定,因此不適合采用干燥失重的方法測定水分,可以采用卡爾-費休氏水分測定方法來完成。
羧基磁珠為各種生物磁分離,分子操作和親和分離提供了出色的固體支持。它們的大小使它們特別適用于樣品制備和核酸和蛋白質的處理。碳二用于活化PuriMag Homo -COOH羧基磁珠與伯胺酰胺鍵合。
雙功能交聯劑可用于將其他官能團如硫醇,胺,馬來酰等引入珠子的表面。如果待結合的配體不含伯氨基官能團,則可以通過例如引入。使用5'-氨基修飾的寡核苷酸。請注意,寡核苷酸中的其他氨基基團可能在某種程度上與珠子上的羧酸基團反應,導致通過內部堿基偶聯。
磁性顆粒呈彌散狀分布在聚合物膠粒的基體中而形成的磁性復合微球,即彌散型結構。這種結構的聚合物微球多數由分散、懸浮或細乳液聚合方法制備而成。以聚合物支撐,中間為空心結構,磁性納米粒子分布在聚合物殼的內壁或包埋在聚合物殼層中的復合微球。通常人們以聚合物微球為中心核模板,在外面沉積吸附磁性納米粒子后,再通過刻蝕或溶解的方法將中心模板去掉,從而得到以磁性納米粒子為主的中空微球。然而,等創新性地采用膠束模板制備得到了聚磁性中空微球,這就省去了后續鏤空的步驟,使制備過程更為簡單