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發布時間:2021-09-06 23:49  
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GMP凈化車間試運行前應做哪些準備工作?
讓我們來看看GMP凈化車間運營商在調試前需要做些什么準備工作。
3、安裝過濾器進行吹氣
吹氣時需要安裝有效的過濾器,但是在安裝有效的過濾器之前,您需要檢查是否泄漏并滿足安裝要求。吹氣只能在檢查合格后才能進行。對于有效的過濾器,吹氣時間通常是相同的。持續24小時。
以上就是康德萊凈化給大家講述的GMP凈化車間相關內容,除上述操作外,GMP凈化車間還需要在調試之前調試各種儀器。例如,您需要校準風速,風量和溫度,并且需要準備相關工具。


GMP潔凈廠房施工方案(上)
4、照明施工安裝要點(1)根據藥品GMP規范,潔凈室應根據生產要求提供足夠的照明,在施工前要進行復核。廠房應有應急照明設施。
(2)燈具安裝應易于清潔。
(3)根據藥品GMP規范,在需要防止微生物的滋生和污染的車間內設置紫外線殺菌燈。
(4)室內潔凈燈具安裝完畢,應該及時清掃。
六、施工方法6.1裝修工程施工方法6.1.1 組合方式及特性
潔凈車間的潔凈度,取決于圍護結構的密閉性能,取決于墻體組合形式,工藝及選用的結構連接體(鋁合金結構體)的形式。科學合理的結構組合方式為潔凈車間的可靠性和穩定性提供用力保障。


GMP潔凈廠房施工方案(上)
g.管道穿行:管道穿過圍護結構時,首先需要有良好的固定構造,在使用時不能晃動變位,才能保證密封措施的效果。必須將安裝定位與密封處理兩者有機結合起來。因此壁板上所開的每個孔的周邊附加定位骨架,大尺寸風管加固應防止前后、左右、上下竄動,在管壁與壁板縫隙內墊膠或海綿墊再用密封膠處理。
h、長度較長的技術夾道,在適宜位置開設清掃檢修門,寬×高=500×1200。
6.1.4質量要求
g、配電箱〈盤〉位置正確,部件齊全,箱體開孔合適,切口整齊。暗式配電箱蓋緊貼墻面,零線經匯流排(零線端子)連接,無鉸接現象,PE線 安裝明顯牢固。
h、凈化區安裝的開關、燈具接線完畢,用吸吸塵器凈盒內現象,面板緊貼墻面。并打密封膠處理。6.5管道工程施工方法6.5.1總說明
(1)潔凈廠房的安裝工程,管道的安裝有比較大的工程量,并且管道品種、規格較多。必須在施工前制定合理的施工技術方案,在施工中嚴格按照規范施工作業。
(2)管道的安裝作為GMP認證檢查的一項主要內容,其中管道的材質和安裝后的清潔處理比較關鍵。

