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              計算機化系統驗證咨詢中心服務為先 百思力

              發布時間:2020-08-22 13:50  

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              無論選擇哪一種異位,其實都存在一定的風險,只是看這個風險的大小而已。諸如失1火、地1震等風險因素,但這些也都只能是小概率事件了。想想如果一個機房失1火是高概率,那機房監管人員估計也早就該下崗了。

              至于有些用戶擔心的硬盤存儲壞了的問題,也只能算個低風險。想想如果選擇了異城市的備份,不也一樣存在硬盤存儲壞了的問題嗎?所以這個異地我想說的達到異服務器存儲即可,當然前提是我們要做好相關的監管工作。




              這些SOP應明確規定如何進行驗證,驗證的原則是什么,驗證的流程是什么等等。同時,還應建立相應的計算機化系統的運行相關的SOP文件,這些文件的建立應在OQ報告之前完成并生效,而后系統才能進行上線正式運行。

              實驗室其他管理信息體系模塊:①.實驗室專業分組管理;②.儀器臺帳定位管理;③.儀器傳輸參數設置;④.人員檔案管理;⑤.樣品登記管理;⑥.委托客戶1資料管理;⑦.人工報告檢測數據輸入



              在確認階段,相信大家都比較熟悉了,在此只想說明一點,就是OQ報告之前,應當完成相關系統運行所必須的SOP文件的生效。

              維護階段,主要是用來保證系統的良好運行,而PQ也同步在繼續進行,用于證明系統的良好運行。

              退役階段,主要的是保證系統被替代后,歷史數據仍按照法規要求繼續保留。





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