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病毒相對于宏觀世界物質甚至與細菌相比都是極其微小的生物體，但與傳統蛋白及核酸生物分子相比，其尺寸又大很多，結構也復雜得多。病毒結構通常由蛋白質組成外衣殼，由核酸組成內芯，因此比蛋白和核酸分子都要復雜很多。病毒尺寸一般在20-100納米之間，而細菌尺寸一般在1000納米以上，蛋白分子尺寸往往在10納米以下。人們只能借助電子顯微鏡才能看到病毒的結構和形貌。雖然多肽，蛋白，核酸等生物大分子都有成熟的分離純化方法，但病毒到目前也沒有一個比較理想的分離方法。

層析介質功能基團對生物分離性能的影響

   功能基團的物理和化學性能是影響層析介質與目標分子的作用的主要因素，主要決定了生物分離模式并影響其分離的選擇性和載量，因此選擇合適功能配基及密度尤其重要。另外配基與基球表面距離也會影響其介質的分離性能，配基與基球表面距離可以通過鏈接配基和基球的手臂分子來調節。

病毒分離純化的挑戰與解決方案

 病毒結構通常由蛋白質為衣殼及核酸為內芯組成，其尺寸在20-100納米之間，與單一蛋白或核酸生物分子相比其結構復雜得多，分子量也大很多。因此用于蛋白分離純化的層析介質很難滿足病毒的分離純化的要求。主要原因是病毒尺寸大，而傳統蛋白分離純化的介質孔徑小，因此病毒在傳統層析介質的擴散速度慢，病毒在常規蛋白層析介質上的吸附只限于外表面一薄層區域，導致載量低，并使得病毒在操作中大量失活。為了滿足病毒分離純化需求，納微開發出三種病毒分離純化介質及解決方案，分別為超大孔單分散聚合物層析介質用于病毒分離純化；小粒徑無孔層析介質分離純化病毒；孔徑均一的整體柱分離純化病毒。

Protein A 介質價格高的主要原因是其生產工藝復雜，ProteinA 配基是通過生物發酵生產的，經過純化后偶聯到介質上成為Protein A 親和介質，因此生產成本遠高于傳統的離子交換、疏水、分子篩等介質。另一方面Protein A產品主要由歐美幾家供應商壟斷，也是價格居高不下的原因之一。為了降低抗l體生產成本，不少研究工作者在尋找可以取代Protein A且價格低廉的新型層析介質來純化抗l體，雖然可能在一些個案中獲得成功，但都無法撼動Protein A 在整個抗l體分離純化的壟斷地位。ProteinA 親和層析成為過去近30年里抗l體純化捕獲的金標準。因此要降低抗l體親和層析這一步的成本首要的方案是實現Protein A 介質的國產化以降低產品價格；其次是通過采用的連續層析工藝技術或其它新工藝以提高Protein A 介質的利用率并提高抗l體生產效率。當然不斷改進Protein A 介質性能使其具有更高的載量和更長的使用壽命也可以降低抗l體的生產成本。

21公頃高l端生物醫l藥產業化基地，打造生物醫l藥孵化、加速與產業化的完整鏈條……桑田島項目此番完全亮相，展露出園區的雄心——打造生物醫l藥“很強產業集群”。這點，從當天入駐的企業就能看出。集中在藥、細胞和基l因治l療領域，入駐企業中，既有克睿基因這樣錨定基于基因編輯技術藥l物和療法的“老朋友”，又有亙喜生物這樣專注于開發可靠實惠癌l癥細胞基因療法、把研發中心和生產基地搬來的“新伙伴”，還有杏聯藥業這樣背靠其上市母公司中國的絕l對“實力者”。據悉，杏聯藥業首l個產品是全球同類靶點中首l個治l療類風l濕關l節炎潛在的單抗藥l物，在國內已進入三期臨床試驗。此次在桑田島的產業化基地，投資總額超過10億元，將用于企業首l個產品生產。預計年內上市后，該單抗藥l物在年銷售額的峰值有望達到20億元。