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等溫核酸試劑盒

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重組酶聚合酶擴增技術是近年來建立起的一種新的核酸恒溫擴增技術，具有操作簡單、靈敏度高、特異性強、可在短時間內快速擴增出目的片段等優點，在動物疾病早期診斷、現地檢測、進出口快速檢疫等方面具有良好的應用前景。

除前期的樣本采集、轉運、滅活等處理，核酸檢測產品在檢測過程中主要分為2個步驟，即核酸提取、擴增檢測。擴增檢測部分主要取決于前步驟核酸提取的純度，以及擴增儀器的性能，因此核酸檢測產品本身的差異性關鍵在于“核酸提取”這一步。

根據規定，核酸檢測試劑在疫情期間可以免臨床試驗先上市，后補充臨床試驗數據，審批有效期為1年。核酸檢測試劑盒獲國家局審批上市后，即可進入各地醫院和逐步開放的第三方醫學檢驗所進行核酸檢測，對疾病預防控制中心的人群篩查工作形成有力補充。