藥品GMP凈化工程公司免費咨詢 安寧藥品凈化工程

GMP凈化車間衛生管理：

GMP車間要進行消毒滅菌，可采用干熱滅菌、濕熱滅菌、輻射滅菌、氣體滅菌、消毒劑消毒。現介紹輻射滅菌，主要適用于熱敏性物質或產品的滅菌，但必須證明該射線對產品無害。紫外線輻射消毒具有一定的殺菌效力，但在使用中存在不少問題，紫外線燈管的強度、潔凈度、環境濕度和距離等諸多因素都會影響消毒效果，另外其消毒效果不高，不適用于有人員活動的空間和有氣流流動的空間，這些原因使紫外線消毒不被國外GMP接受。紫外線滅菌對暴露對象需長時間照射，對于室內輻照，當要求滅菌率達到99%時，一般細菌的照射劑量約為10000-30000uw.S/cm。滿足制藥生產工藝要求，符合GMP認證規范：作為制藥生產工藝過程具有獨特的空氣質量和空氣調節的要求，無論是送風空氣潔凈度、換氣次數、溫濕度甚至排風都有特殊的要求。一支距地面2m的15W的紫外燈，其照射強度約為8uw/cm，則需照射1h左右才行，而在這1h之內被照射場所不能進入，否則對人的皮膚細胞也有損壞，有明顯的致癌的作用。

安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調設備安裝專業公司。近年來，隨著各行各業(制藥、食品、光盤、微電子、科研實驗等)對生產工作環境潔凈要求的逐步提高，專業的空調凈化安裝已成為必然趨勢。

GMP潔凈車間空氣潔凈度等級，“藥品生產質量管理規范”（GMP）中規定：藥品生產的潔凈廠房內的生產環境參數如：溫度和相對濕度以及壓差等均是由生產工藝決定的，一般溫度為18℃~24℃，相對濕度為45%~65%。在“藥品生產質量管理規范”（GMP）的實施指南中規定的比較具體。潔凈車間的溫度和濕度應與其生產及工藝要求相適應，溫度控制在18℃～24℃，相對濕度控制在45%～65%之間為宜。即藥品生產潔凈廠房中的溫度和相對濕度是以穿潔凈工作服的操作人員不產生不舒服、不舒適為基準的。

GMP潔凈室總體設計布局規范：或全年小頻率風向下風側；而周圍區域是送風進入室內后，不斷卷吸入室內的污染空氣、氣流截面不斷擴大所覆蓋的部分，至于在相鄰風口之間或房間四角等送風氣流未能覆蓋部位的潔凈度更會差些。3、應布置在廠區內環境清潔、貨流不穿越或少穿越的地段。對于兼有微振控制要求的潔凈室廠房的位置選擇，應實際測定周圍現有振源的振動影響，并應與精密設備、精密儀器儀表允許環境振動值進行分析比較。潔凈室廠房較大頻率風向上風側有煙囪時，潔凈室廠房與煙囪之間的水平距離不宜小于煙囪高度的。