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質(zhì)控樣品簡(jiǎn)介

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質(zhì)控樣品是藥品分析學(xué)的詞匯，常用于藥品分析方法驗(yàn)證，是指，將已知量的待測(cè)樣品加入到生物介質(zhì)中配制而成，用于質(zhì)量控制。

質(zhì)控樣品的作用：常用于藥品分析方法驗(yàn)證，是指，將已知量的待測(cè)樣品加入到生物介質(zhì)中配制而成，用于質(zhì)量控制。

質(zhì)控樣品——質(zhì)控品定值

1. 質(zhì)控品的來源：質(zhì)控品的來源同校準(zhǔn)品大致相同，廠商可能會(huì)根據(jù)自己的要求添加了很多物質(zhì)，此時(shí)有些物質(zhì)的添加量常常達(dá)到病理狀態(tài)的高濃度，在應(yīng)用于某一項(xiàng)目時(shí)，對(duì)這個(gè)項(xiàng)目來說基質(zhì)效應(yīng)將更大。

2.　定值方法：有些廠商會(huì)給自己的標(biāo)準(zhǔn)品定一個(gè)定值范圍，這個(gè)定值范圍是由廠商聯(lián)合幾家使用同樣檢測(cè)系統(tǒng)的臨床用戶，僅多次測(cè)定得出的均值。此時(shí)如果將該質(zhì)控品應(yīng)用于另一個(gè)檢測(cè)系統(tǒng)，由于方法學(xué)的不同，可能得出同廠商給出值有較大差異的值。此時(shí)不能認(rèn)為該檢測(cè)系統(tǒng)的準(zhǔn)確度不佳。此時(shí)需要強(qiáng)調(diào)的是檢測(cè)系統(tǒng)不是用來測(cè)定質(zhì)控品或其他物質(zhì)的。

質(zhì)控樣品——尿碘內(nèi)質(zhì)控樣品的制備方法

測(cè)定尿碘的催化分光光度法具有較高的靈敏度,測(cè)定結(jié)果容易受到干擾因素的影響出現(xiàn)較大的波動(dòng).為了確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確度和精密度符合要求,必須進(jìn)行嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制,使用檢測(cè)質(zhì)控樣品以評(píng)價(jià)誤差的大小和性質(zhì)是一種有效的方法.

由于尿碘外質(zhì)控樣品的供應(yīng)尚存在一些問題,因此制備內(nèi)質(zhì)控樣品對(duì)日常檢測(cè)工作進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)是切實(shí)可行的.于1999年9月制備了內(nèi)質(zhì)控樣品,對(duì)其穩(wěn)定性進(jìn)行了2年多的觀察,取得了較好的效果. 

材料與方法

1.儀器 723型數(shù)字式分光光度計(jì),DTD-4型微波消解儀(齊齊哈爾市衛(wèi)生防疫站),恒溫水浴箱,70型離子交換純水器,可調(diào)加樣器(德國產(chǎn)).

2. 試劑所有試劑均為分析純,實(shí)驗(yàn)用水為普通蒸餾水流經(jīng)離子交換純水器,制備時(shí)在線測(cè)定電導(dǎo)率<1.0 μS/cm.

3. 正常人尿樣取隨意一次尿樣,相對(duì)密度1.010～1.030,用于制備內(nèi)質(zhì)控尿樣.1.4 測(cè)定方法尿碘測(cè)定按WS/T 107-1999進(jìn)行,消解儀溫度125 ℃.

質(zhì)控樣和標(biāo)準(zhǔn)樣品有什么區(qū)別？

特點(diǎn)不同

1、質(zhì)控樣：來源同校準(zhǔn)品大致相同，廠商可能會(huì)根據(jù)自己的要求添加了很多物質(zhì)，此時(shí)有些物質(zhì)的添加量常常達(dá)到病理狀態(tài)的高濃度，在應(yīng)用于某一項(xiàng)目時(shí)，對(duì)這個(gè)項(xiàng)目來說基質(zhì)效應(yīng)將更大。

2、標(biāo)準(zhǔn)樣品：采用一種方法對(duì)其進(jìn)行測(cè)量，如果測(cè)量得到值與其提供的'參照值'相吻合，則就認(rèn)為該測(cè)量方法是合格的，可靠的；相反，如果不相吻合，則就認(rèn)為該測(cè)量方法是不合格的，不可行的。