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發布時間：2021-10-10 17:53
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建筑設計
工業潔凈室主要控制對象是灰塵，因此潔凈室設計時，所用的材料不產塵、不積塵、耐摩擦。生物潔凈室的主要控制對象是細菌，因此潔凈室設計時，所有材料應耐水、耐腐、且不能提供微生物孽生繁殖條件。
檢測設計
潔凈室設計時，應為工業潔凈室配備粒子計數器，用于檢測瞬時灰塵粒子，而為生物潔凈室配備培養皿，經過48小時培養，讀出菌落數量，而不能測瞬時值。
物流設計
潔凈室設計時，須為生物潔凈室增加一道滅菌的過程，而工業潔凈室則不需要。在人、物品、空氣進入生物潔凈室之前，都要進行滅菌。而風淋室、潔凈服則是潔凈室必備的。
保持兩個區域之間的壓降
提供一個進出某一已分級空間穿/脫工作服的場地。歐盟《GMP》附錄一《無菌產品的生產》將更衣室稱為氣鎖室，兩個或兩個以上串接式氣鎖室可用于“工作服分段著裝”。
采用小容量設計。
其風量能具備較高的換氣率，從而能從較高的微粒水平迅速恢復正常；因此可將某扇門打開時帶入清潔空間的污染減到低水平。該原理已經在歐盟《GMP》附錄一《無菌產品的生產》中給出了例證：“更衣室的一段應保持在靜態，并應具備與其所導向區域相同的等級”。也就是說，在通往較清潔的潔凈室的門被打開時，從氣鎖室輸入的空氣污染不得對該潔凈室的空氣污染水平造成影響。
過濾器現場安裝
液槽過濾器的現場安裝，不同于普通過濾器的安裝，這一點往往會忽視。
如果說上面所談到的箱體、框架、過濾器等均沒有問題，而安裝不規范，不到位，則仍然會有，因此找正規施工單位合作非常必要，安裝質量上更有保障。
凈化工程安裝人員必須經過培訓，方能從事這關鍵的安裝操作。
正確的安裝方法
（1）安裝時必須2人（大規格的需要2人以上）配合進行安裝。
（2）安裝人員應帶手套，避免污染過濾器表面。
（3）箱體上設固定限位裝置見圖8。
（4）過濾器應舉過頭，水平而緩慢地沿限位裝置向上推，切入液槽位置。
（5）固定過濾器時，收緊螺母受力要均勻和對稱。
（6）對于百級框上的液槽過濾器安裝，因其為上裝式，較為容易(注意：框架上必須同樣加設限位裝置)。
系統運行客觀引起的污染
這是指空調凈化系統運行后，由于某些地方積累的塵粒和水分(或者濕度高)就可能會滋生微生物。微生物的代謝物粒徑很小，容易通過過濾器進入潔凈室內，使潔凈度迅速下降。藥廠平時單一的空氣過濾并不能完全控制微生物，應該對空氣進行定期消毒。空氣消毒通用的方法有紫外線直接照射、臭氧消毒、噴撒消毒劑、靜電吸附等技術。在使用消毒劑時要考慮耐藥性，并采取至少兩種方式的組合消毒法。特別應注意的是消毒劑的消毒效果不能持續并容易造成二次污染，而其它的消毒方都存在一定的弊端，因此為了避免滯塵問題，不應使用軟管和軟接頭，更需要定期清洗空調系統的部件，避免微粒、水分和局部高濕度的產生。
