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發布時間:2020-12-14 07:40  
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「體外診斷」行業的發展趨勢


體外診斷(IVD)是指通過檢測人體外的人體樣本(各種體液,細胞,組織樣本等)來確定疾病或身體功能來獲得臨床診斷信息的產品和服務。全球IVD行業市場規模隨著全球經濟的發展,人們的保健意識和大多數國家安全政策的改善,全球IVD行業不斷發展。2,運行穩定:經過多次測試和改進,減少了繁瑣的工序,機器結構更簡單,更優化。 2016年,全球IVD行業市場規模約為617億美元。據Allied Market Research稱,未來幾年全球IVD行業將以約5%的復合年增長率增長,到2020年將達到747億美元。
體外診斷
隨著技術的發展和為了滿足不同的診斷需求,體外診斷逐漸發展到兩個層次:機器人式自動化,裝配線操作的中心實驗室,以及簡單,快速和便攜的實時診斷(點 - - Caresting,POCT)。對于大型醫院或第三方檢測中心,由于樣本量大,自動化生產線中央實驗室通常能夠更好地滿足每單位時間更多樣品和單個樣品成本低的需求。現場檢查,通常稱為POCT,是一種在采樣現場立即分析樣品的新方法,消除了將樣品轉移到檢測實驗室并快速獲得檢測結果所需的時間。這種類型的測試通常不一定需要專業人員,例如臨床檢查員。使用說明為了減少測試不準確的可能性,請在進入浴室進行特定操作前仔細閱讀測試卡,然后仔細按照說明進行操作。與傳統的實驗室檢測機制相比,POCT主要通過簡化操作流程,集成檢測設備,壓縮檢測成本,實現便攜式現場檢測,部分由非專業人員完成,更適合受眾。由于其快速簡單的優勢,POCT對急診科和監護室(ICU)等臨床具有重要意義。由于其綜合成本,便攜性和易用性,POCT正在加快加速農村偏遠地區檢驗檢疫的進程。突發性疾病災害和促進疾病篩查同樣重要。 POCT現在廣泛用于臨床監測。


體外診斷從業者經常遇到的問題
準確度和精度問題:準確度:表示測量值與真實值的匹配程度。測量值越接近真實值,測量越準確。精度水平以誤差的大小表示。精度(CV):表示在相同條件下重復測量相同樣品之間的一致性程度。精度由偏差的大小表示。校準器:用于定量檢測的測試項目的校準是參考材料,其具有校準功能中使用的自變量的值。在實踐中,我們經常混淆兩者并試圖準確地替換準確性的概念。例如,當遇到異常結果時,許多同伴喜歡重新檢測一次并觀察重復性是否良好。事實上,這是不科學的,至少是不完整的,可重復的。它只表明準確性很好,但不準確。好,如果檢測方法,檢測儀器有系統誤差,所有結果都高于實際值,重復結果仍會產生較高的結果。

