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發布時間:2020-11-17 16:00  
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無塵車間布局-車間面積應與生產能力相適應,生產設施及設備布局合理,便于生產操作,應有有效措施防止交叉污
染。原輔材料、加工品、成品以及廢棄物進出車間的通道應分開。無塵車間基礎設施 a)車間地面、墻壁、天花板的覆蓋材料應使用淺色、耐用、平整、易清洗的材料。地面應有充足的坡度,不積水;5、施工過程中,隨時進行現場清潔工作,對隱蔽空間(如吊頂內部等)做好清掃記錄。墻角、地角、頂角應接縫良好,光滑易清洗;天花板應能防止結露和冷凝水滴落。 b)車間的門窗應用淺色、易清洗、不透水、耐腐蝕、表面光滑而且防吸附的堅固材料制作,結構嚴密,必要部位應有防蚊蟲設施;內窗臺應有傾斜度或采用無窗臺結構。 c)應設置與車間相連的更衣室、衛生間,必要時設淋浴室;其面積和設施能夠滿足需要。更衣室、衛生間、淋浴室應保持清潔衛生,門窗不得直接開向車間,不得對生產車間的衛生構成污染。


食品工業對人員、物料的動線有明確的規定,不可交叉流動,物料流動需設置專用的物料傳遞口或
傳遞門;人員流動需走專用的人員通道。
按照生產工藝和衛生、質量要求,劃分潔凈級別,具體級別及要求: 食品廠房潔凈級別及換氣次數 潔凈級別塵埃數/?活微生物數/?換氣次數/h≥0.5um≥5um10 000級≤350 000≤2 000≤100≥20次100 000級≤3500 000≤20 000≤500≥15次
對液體加工車間,需特別注意沖洗導致的污漬殘留于安裝鋁型材內,夏天產生霉臭,需做特
別處理。人員洗手龍頭須非手動式(感應、腳踏或手襯式),生產車間進口必要時需設工作靴
消毒池。


非單向流潔凈室的作用原理是:當一股干凈氣流從送風口送入室內時,迅速向四周擴散、混合。同時把差不多同樣數量的氣流從回風口排走,這股干凈氣流稀釋著室內污染的空氣,把原來含塵濃度很高的室內空氣沖淡了,一直達到平衡。潔凈廠房的設計和安裝應符合GBJ73的要求,廠房潔凈級別及換氣次數。所以氣流擴散的越快,越均勻,那么稀釋的效果當然越好。
非單向流潔凈室的原理就是稀釋作用。
根據非單向流潔凈室的工作原理,它可以達到的潔凈度一般為1000~10000(6-7)級,如果設計合理,部分情況下可達100(5)級。室內換氣次數越大,一般來說,所得潔凈度也越高。
四、常規動態檢測
修訂版GMP規范生產工作結束,工作員工撤離現場經過15-20分鐘凈化后,潔凈室的潔凈度應達到“靜態”標淮。
常規動態檢測項目:潔凈度、溫度、空氣濕度、滲透壓力等。
五、細菌的動態檢測
細菌的常規動態檢測措施:沉降菌法、定量氣體落菌抽樣法、表層采樣法等。塞桶和與無菌藥品直接碰觸的敞口包裝材料的區域及無菌裝配或接入操作的區域,應該用單向流操作臺(罩)保持該區的環境狀態。由于氣流的流線始終是平行的,無渦流,因此層流亦稱平行流潔凈室。單向流系統在其工作區域需要均勻供風,流速為0.36-0.54m/s(指導值)。應該有數值明單通