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發布時間:2020-07-31 08:20  
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我們知道,代辦公司的出現給人們提供了極大的方便,可以快速進行代辦,那么醫療器械資質辦理公司,具有哪三類呢?下面就來看一下吧。
1、一類是指,通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。
基礎用刀《手術刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》
2、第二類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。
普通診察器械類:體溫計;物理及康復設備類磁療器具; 臨床檢驗分析儀器:家庭用血糖分析儀及試紙; 手術室、急救室、診療室設備及器具:小型制氧機 手提式氧氣發生器; 衛生材料及敷料類:匡用脫脂棉、脫脂紗布; 高分子材料及制品類:避孕套、避孕帽等
3、第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
以上,我們就看到了三類醫療器械資質辦理公司的情況,希望大家可以有所了解,時事通經過多年的發展,可以提供定制化的咨詢服務等,愿未來可以共同發展合作。
對一類醫療器械資質辦理公司的要求有哪些呢?相信大家對此還是很好奇的吧,那么下面就讓我們的小編給大家答疑解惑吧,希望給大家帶來幫助。
1、人員要求:經營F類的產品質量管理人員應具有大專(含)以上學歷或初級以上職稱,專業為醫療器械、臨床醫學、護理學、生物醫學工程、高分子、藥學、計算機、機械、電子、工程、物理等。審批方法:查質量管理人員學歷或職稱。
2、辦公面積要求:企業經營場所使用面積(辦公面積)應不小于40平方米;經營F類產品的藥品零售企業應具有與經營規模相適應的相對獨立的營業場所。審批方法:查經營場所的實際面積(不小于40平方米)
3、倉庫面積要求:企業倉庫使用面積應不小于20平方米,經營醫療器械的門店、藥品零售企業及僅經營以下類代號產品的企業可以不設倉庫。審批方法:查倉庫的實際面積(不小于20平方米)
以上就是一類醫療器械資質辦理公司的相關問題,希望能為大家帶來幫助,如果大家還有什么疑問的話,可以和時事通的客服人員聯系,我們的業務范圍涵蓋醫療器械等,愿之后可以共同合作。
企業成立的時候都需要辦理營業執照,但是醫療器械生產經營企業還需要辦理很多醫療器械,但是自己辦理的話可能會需要花費很多的時間精力,而選擇醫療器械資質辦理公司公司的話,相對來說會比較好一點。
現在市場上專業的醫療器械資質辦理公司公司確實比較多,度高的公司不管是在服務上還是在整體的收費比較合理。很多人都是了解了這一特點之后,也才可以發現這些選擇,現在市場上確實可以做好很多的服務工作,也讓大家都可以輕松的選擇。
河南事事通企業管理咨詢有限公司是一家咨詢代理公司,主要從事鄭州市:醫療器械經營企業新辦-變更-增項;醫療器械生產許可證及產品注冊證報批;體鄭州醫療器械資質二類備案、三類辦理;保健食品衛生許可證,、醫療機構審批辦理咨詢服務工作。
醫療器械資質辦理每個地方的規定也不一樣,需要的工作人員等都不一樣;以個人力量或者公司名義來辦理醫療器械資質,可能跑一年有些東西還是辦不下來,那么這里就需要專業的醫療器械資質辦理公司公司來做,醫療器械公司提供一站式的服務,快速的,正規的幫您解決您公司的困擾。
醫療器械資質辦理遇到的問題:
1、時間長(無經驗,無人員,無良好的人際關系)1-3年還沒辦理成功的企業有很多
2、費用高(人際關系費、找人員、醫師職稱等人員、住宿、培訓、來回車費)
3、特別麻煩(去相關單位填報資料,上傳資料,辛辛苦苦做好的資料,一個標點符號,親!你可以回去了)
4、辦了兩年才學會怎么辦,浪費大量人力物力費用,還失去接單創造業績機會得不償失!
河南時事通企業管理咨詢有限公司憑借專業的技能和豐富的實戰經驗為客戶在成長的不同階段提供的、專業的、創造性的解決方案,成為客戶值得信賴的戰略合作伙伴。
