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              發(fā)布時(shí)間:2021-04-08 04:21  

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              潔凈室的溫度:在無(wú)特殊要求下,在18~26度,相對(duì)濕度控制在45%~65%。生物制藥潔凈廠房污染控制:污染源控制,散播過(guò)程控制,交叉污染控制。凈化室醫(yī)類(lèi)藥關(guān)鍵技術(shù)主要在于控制塵埃和微生物,作為污染物質(zhì),微生物是凈化室環(huán)境控制的重中之重。醫(yī)類(lèi)藥廠房潔凈區(qū)的設(shè)備、管道內(nèi)積聚的污染物質(zhì),可以直接污染藥,卻毫不影響潔凈度檢測(cè)。潔凈度等級(jí)不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學(xué)性、射性和生命性。大量的相關(guān)資料顯示,在含硫氣體較高的數(shù)據(jù)中心中,硬件故障率有所上升。



              無(wú)菌1萬(wàn)級(jí)區(qū)域消毒滅菌系統(tǒng)驗(yàn)證:細(xì)菌挑戰(zhàn)試驗(yàn):--方法:每個(gè)試驗(yàn)位置的培養(yǎng)皿內(nèi)有含107個(gè)枯草芽孢的試紙2張,設(shè)定滅菌程序熏蒸后取一張?jiān)嚰堊鼍鷻z,如果無(wú)菌則試驗(yàn)完成,若有菌用另一張?jiān)嚰堊龊鷶?shù)試驗(yàn);--標(biāo)準(zhǔn):滅菌后枯草殘留104為合格;有的還要設(shè)置布袋過(guò)濾器或其他形式的過(guò)濾器以阻留排風(fēng)中更小的塵粒。--熏蒸無(wú)菌后室內(nèi)殘留量的測(cè)試應(yīng)有殘余濃度<1~2ppm。



              氣流通過(guò)HEPA進(jìn)氣過(guò)濾器從柜頂部沉降,氣體達(dá)到工作面后,約50%氣體被吸進(jìn)柜后部格柵中,其余氣體與室內(nèi)空氣在前格柵相遇,其中30%的空氣能通過(guò)HEPA排氣過(guò)濾器被排出剩下70%空氣經(jīng)HEPA過(guò)濾與新風(fēng)混合共同形成一個(gè)無(wú)菌工作區(qū),有效防止交叉污染。室內(nèi).空氣與HEPA過(guò)濾空氣相遇處產(chǎn)生氣體屏障,使工作人員和樣品得到隔離,保護(hù)實(shí)驗(yàn)人員安全,樣品不受污染。室內(nèi)應(yīng)設(shè)專(zhuān)用傳遞窗,所有實(shí)驗(yàn)器材消毒滅菌處理后,通過(guò)傳遞窗進(jìn)入無(wú)菌間或在進(jìn)口通道內(nèi)滅菌處理后送入無(wú)菌間。



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