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發布時間:2021-01-06 19:34  
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無論選擇哪一種異位,其實都存在一定的風險,只是看這個風險的大小而已。諸如失1火、地1震等風險因素,但這些也都只能是小概率事件了。想想如果一個機房失1火是高概率,那機房監管人員估計也早就該下崗了。
至于有些用戶擔心的硬盤存儲壞了的問題,也只能算個低風險。想想如果選擇了異城市的備份,不也一樣存在硬盤存儲壞了的問題嗎?所以這個異地我想說的達到異服務器存儲即可,當然前提是我們要做好相關的監管工作。
驗證的定義:
“執行驗證原則、驗證策略及驗證計劃和報告的生命周期活動;在系統的整個生命周期中采取適當的操作控制以達到并維持相關GXP法規且達到預期使用目的行動”
通用型項目階段
再來看看驗證的過程,參考GAMP5的V模型,通用的過程如下圖示。經過規劃、規格、配置/開發、確認、報告階段。同樣的每個階段都包含有計劃、執行、收尾。
有的人將Verification翻譯成了驗證,其實是不準確的,此階段實際進行的工作就是確認、核查,以確保滿足Specification。同樣的我們沒有把Planning翻譯成計劃,是因為此處實際進行的工作應該是規劃,即我們中文中的方案階段,即表示我要做什么,什么時候做,誰去做。“高質量、高標準、高速價廉通過FDA,CFDA”找百思力咨詢機構驗證其實就是一個項目加上其周期性活動,而確認是驗證的一部分活動。
企業如何證明自身所使用的各類同GxP相關的業務系統,包括LIMS ( 實驗室管理系統)、MES(制造執行系統)、QMS(質量管理系統)以及ERP(企業資源計劃)等,這些系統的流程設計是否合規、系統功能是否可靠、業務數據是否完整,某種程度上來說,將直接影響到其產品的質量和消費者的安全,這絕1不是危言聳聽。“高質量、高標準、高速價廉通過FDA,CFDA”找百思力咨詢機構驗證定義中的第二層含義,其實就是說我們所做的這些活動或者說操作都應該是在滿足GXP法規要求的前提下進行的。
在中國大陸境內提供EMS服務的為中國郵政速遞物流公司,是中國郵政集團公司直屬全資公司,主要經營國際、國內EMS特快專遞業務。是中國速遞服務的早供應商,中國速遞行業的較大運營商。公司全國員工近萬人,EMS業務包括國內所有市縣,延伸亞1洲地區。EMS特快專遞業務1980年開辦,業務量逐年增長,業務種類不斷豐富。除提供國內、國際特快專遞服務外,EMS相繼推出省內次晨達和次日遞、國際承諾服務和限時遞等高1端服務,同時提供代收貨款、收件人付費、鮮花禮儀速遞等增值服務。“高質量、高標準、高速價廉通過FDA,CFDA”找百思力咨詢機構通用型項目階段再來看看驗證的過程,參考GAMP5的V模型,通用的過程如下圖示。