儀征生物制藥裝修方案專業(yè)團(tuán)隊在線服務(wù)“本信息長期有效”

生物制藥車間的裝飾裝修應(yīng)注意四個方面:規(guī)劃設(shè)計、車間施工、緩沖設(shè)施、清潔工程。

一、規(guī)劃設(shè)計規(guī)劃設(shè)計是生物制藥車間裝飾設(shè)計的重要環(huán)節(jié)和過程。做好這項工作，可以降低清潔工程的能耗,是凈化達(dá)標(biāo)、工程造價合理的前提。具體來說,應(yīng)確定車間的使用面積和相關(guān)車間的清潔度水平,然后根據(jù)需要選擇清潔空調(diào)系統(tǒng),計算冷負(fù)荷并配置節(jié)能設(shè)備,以及能降低冷(熱)溫的建筑材料應(yīng)選擇氣密性好、損耗大的。

錫林凈化科技（上海）有限公司，是以EPC工程總承包，集設(shè)計、施工、采購、售后于一體的一站式方案型集成服務(wù)商。品牌旗下設(shè)立凈化工程事業(yè)部、實驗室工程事業(yè)部、廠房裝修事業(yè)部三大事業(yè)中心，集建筑裝飾工程，機(jī)電工程，消防工程，信息智能化工程，多專業(yè)服務(wù)于同一個項目，達(dá)到在一個方案的統(tǒng)領(lǐng)下高有效完成多個專業(yè)服務(wù)。

二、車間施工：生物制藥車間裝修車間的建設(shè),必須采取相應(yīng)的隔離措施，車間的大小視需 要而定。一般車間包括手術(shù)室、緩沖室、更衣室、風(fēng)淋室等,車間施工還應(yīng)考慮建筑布置、車間結(jié)構(gòu)、車間地板、通風(fēng)口、凈化設(shè)備、照明等設(shè)備。GMP車間的建設(shè)原則。

生物制藥裝修車間GMP認(rèn)證特別要注意的問題:

(1 )防止交叉污染,包括不同類別藥之間的交叉污染、人群和物流的交叉污染以及空氣之間的交叉污染等。

(2 )緩沖室的設(shè)計是十分重要的,不同潔凈區(qū)之間一-定要有過渡的緩沖室,并且能真正起到緩沖的作用。

(3)施工質(zhì)量差造成的建筑物細(xì)部缺陷,如油漆、墻面、地板等。

(4)環(huán)境的清潔衛(wèi)生、整潔與有關(guān)人員的衛(wèi)生素質(zhì)及習(xí)慣是有很大關(guān)系的。

(5)產(chǎn)品的先進(jìn)先出,特別是零頭的并箱處理和退貨物品的再銷售問題。

(6 )所有與生產(chǎn)及質(zhì)量有關(guān)的文件、竣工圖等文件。GMP對文件的要求:所有的行為均有SOP規(guī)范;所有的行為均有記錄;重要的數(shù)據(jù)要復(fù)核,并有記錄;所有的記錄應(yīng)歸檔保存,以備檢查和核對。

(7)人群和物流,特別是不同潔凈區(qū)人群和物流的分流。

(8 )不同潔凈區(qū)之間壓差顯示和記錄往往易忽略。

(9)水池和地漏的設(shè)置及防倒流措施(防污染措施)。