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發(fā)布時(shí)間:2021-01-10 17:30  
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生物制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系,地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的產(chǎn)品。我們所說(shuō)的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的的主要手段之一。2、在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下,空氣潔凈度高的潔凈室或潔凈區(qū)宜靠近空氣調(diào)節(jié)機(jī)房,空氣潔凈度等級(jí)相同的工序和工作室宜集中布置,靠近潔凈區(qū)人口處宜布置空氣潔凈度等級(jí)較低的工作室。
安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調(diào)設(shè)備安裝專業(yè)公司。近年來(lái),隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤、微電子、科研實(shí)驗(yàn)等)對(duì)生產(chǎn)工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高,專業(yè)的空調(diào)凈化安裝已成為必然趨勢(shì)。

一級(jí)潔凈區(qū)
潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為 20-24℃
潔凈操作區(qū)的空氣相對(duì)濕度應(yīng)為 45%-60%
操作區(qū)的風(fēng)速:水平風(fēng)速≥0.54m/s
垂直風(fēng)速≥0.36m/s
過(guò)濾器的檢漏大于99.97%
照度:>300lx-600lx
噪音:≤75db(動(dòng)態(tài)測(cè)試)

凈化車間內(nèi)的工作桌等障礙物,在相接處均會(huì)有渦流現(xiàn)象發(fā)生,相對(duì)地在其附近之潔凈度將會(huì)較差,在工作桌面鉆上回風(fēng)孔,將使渦流現(xiàn)象減少;組裝材料之選擇是否恰當(dāng)、設(shè)備怖局是否完善,亦為氣流是否成為渦流現(xiàn)象之重要因素。

潔凈車間的凈化等級(jí)建議:潔凈車間的凈化等級(jí)是一個(gè)正規(guī)的凈化工程公司都會(huì)考慮到的問題,如果5000平方米的場(chǎng)地,需要做潔凈車間且每個(gè)車間的用途不一,所以凈化等級(jí)也是不一的,潔凈車間的凈化等級(jí)是要根據(jù)適用場(chǎng)合而確定的。如生產(chǎn)間、包裝間和實(shí)驗(yàn)室的潔凈等級(jí)是不一樣的,不可能全部都是百級(jí)凈化,也不可能全是萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)凈化,除了客戶有要求凈化等級(jí)外,我們專業(yè)人士也可以給客戶一些建議和意見的。生物制藥的潔凈廠房的基本特征:是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對(duì)象。