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美國食品藥品管理局（FDA）是世界上具有相當影響力的食品與藥品監管機構，在藥品管理上，FDA 的每一舉措都對世界各國藥品法規的制訂與執行產生深遠影響。植物藥和植物成分膳食補充劑（保健、功能食品和傳統醫產品）在全世界廣泛應用，FDA 認識到了植物藥制劑具有不同于化學藥品（合成藥、半合成藥、高度提純藥或經化學修飾過的藥品及抗生的素）的獨特性質（多組分、成分及活性不明確、有著較廣泛的人用藥經驗和歷史），有必要采取不同于化學藥的的監管措施。基于此，FDA 制定和發布了《植物藥新藥研究指南》（Guidancefor Industry Botanical Drug Products），并以此為依據指導植物藥的研究與開發、上市許可和日常質量監督管理工作。

2018年，中國提交了53,345件PCT國際專利申請，僅次于美國，56,142件。根據這些數據，在2018年，通過世界知識產權組織提交的所有國際專利申請中，有一半以上來自中國，印度和韓國，WIPO世界知識產權局創下了新記錄。但是，海外專利申請的成本并不低，不同管轄區的法規也不盡相同，專利的申請和維護也有很大差異。業內人士表示，中國通常只需要數千元申請發明專利，實用新型甚至更低。相反，申請美國專利的成本較高，申請歐洲專利的成本較高。申請費主要包括外國專利商標局收取的費用，外國律師費，中國專利代理機構的代理費以及其他費用。知識產權管理和技術公司四堡環球中國區總經理宋一峰表示，有近15項數據需要檢查維護海外專利。這無疑是企業的一大負擔。在這種情況下，專業機構已成為企業不可或缺的幫手。統計數據顯示，隨著中國知識產權的發展，專業服務機構也在不斷發展。

侵權檢索步驟

（1）防侵權檢索大范圍內的技術主題檢索檢索出該技術主題所有相關的專利（以查全為準）。

主要的檢索方法有：主題詞／分類號、專利相關人（申請人／發明人）、日期、特定專利號碼檢索等。對比權利要求的人工篩查按照新穎性和創造性判斷標準，找出相似或者相近的專利。高關聯專利進行侵權分析對于有侵權風險的專利要進行同族專利檢索，以便找出相似或者相近專利的同族專利。

在此基礎上進行法律狀態檢索，確定相似或者相近專利及其同族專利的法律狀態。

通過引證檢索，擴展檢索范圍，明確專利的法律狀態。侵權分析對于法律狀態目前處于有效狀態的高風險專利進行侵權分析。給出專利申請方案（2）被動侵權檢索確定是否為授權專利或有效專利，如果未授權或已經失效，則終止檢索，否則進入下一步工作；分析是否屬于侵權，閱讀檢索到的專利說明書的權利要求，與被控侵權的產品或方法的技術特征進行比較、分析，判斷是否屬于侵權。如果不侵權，終止檢索，否則進入下一步工作；為無效的提出而進行檢索，具體檢索方法與新穎性、專利性檢索相同。