山西凈化公司滿意的選擇「思卡恩」

負壓潔凈室簡介及特點a

負壓潔凈室簡介及特點 負壓潔凈室的重要性 生物制品系指以微生物、、動物、生物組織為起始材料，采用生物學工藝或分離純化技術制備，以生物學技術和分析技術控制中間產物和成品質量制成的生物活性制劑，包括、病毒性、抗、抗、血液制品、、生長因子、酶和按藥品管理的體內體外診斷制品等 。 增強技術夾層潔凈度 定期清掃相鄰技術夾層，是負壓潔凈區不被外界空氣污染的主要方法之一。如果有條件，可以設計技術夾層風機組對技術夾層的空氣進行自凈，提高技術夾層的潔凈度 的同時又不改變壓力，也是負壓潔凈區防污染的潔凈保護 的好方法。

變頻排風機組的保護措施

c) 變頻排風機

排風機組是形成負壓的關鍵因素，在選擇上不僅要考慮其排風量和風機全壓，還要考慮其隔離的能力。目前，有兩種形式的保護措施。一是在排風管上安裝“袋進袋出” 過濾風管段，二是采用內置了 F8 中效過濾器和 H14 過 濾器組的排風機組。按規范要求，還必須能對過濾器進行檢漏檢測。考慮到節能、風量和潔凈室壓差的恒定問題， 排風機組內好采用變頻控制的電機。如有條件，排風機 組還可設計成兩套排風機組“一用一備”，供電采用雙回 路供電并增加不間斷電源進行保護，且空調自控系統要對排風機組的開啟、關停、切換等設置合理的控制程序。

生物制品企業負壓潔凈廠房的建設過程中注意的問題c

生物制品企業負壓潔凈廠房的建設過程中注意的問題

c) 潔凈度保持

過濾器的檢漏測試是調試過程中的重要環節，既保證了潔凈室的潔凈度，又減少了微生物泄漏的風險。在 潔凈度測試中也要關注懸浮粒子數據。當 5.0μm 的粒子過多時，一般是潔凈室衛生不達標；而 0.5μm 房間的粒子不 達標時，則可能是潔凈室存在滲漏點，需檢查并進行封堵處理。

結語

以上是企業負壓潔凈廠房建設過程中，在設計、施工和調試過程中容易遇到的問題，希望能對類似工程項 目建設有所幫助。隨著新版 GMP 規范的實施以及科技的進 步，將不斷提高負壓潔凈廠房的設計和施工質量，也能解決負壓潔凈廠房的潔凈度控制難題。