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發布時間:2020-12-15 14:04  
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中實國聯檢測認證有限公司(CLNU)是一家專業實驗室認證認可咨詢的公司,多年來始終為客戶提供CNAS實驗室認可、CMA資質認定、DILAC實驗室認可、醫學實驗室認可、生物安全實驗室備案與認可等咨詢服務,積累了豐富的咨詢輔導經驗,建立了規范系統的指導模式,形成了專業富有效率的咨詢團隊,助力各類實驗室/檢驗檢測機構獲得能力認可、資質認定,提升整體運行質量,提高市場競爭力。
核心業務之一CNAS國家實驗室認可,證書代表圖例:
實驗室認可(CNAS)是通過經過授權的認可機構對實驗室的管理能力和技術能力按照約定的標準進行評價,并將評價結果向社會公告以正式其能力的活動。經認可的實驗室表面其具有從事特定任務的能力。對實驗室進行評審,證實其是否具備開展檢測或校準活動的能力。對于滿足要求的實驗室予以正式承認,并頒發獲準認可的證書,以證明該實驗室具備實施特定檢測或校準活動的技術和管理能力。
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根據CNAS-CL01認可準則的要求,申請CNAS認證的實驗室應當做好方法驗證,那么怎么進行方法驗證呢?
首先,從概念上看,“驗證”是指提供客觀證據證明給定項目滿足規定要求。
其次,從對象上看,驗證的對象是標準方法(一般是指國際標準、區域標準、國際標準或技術組織/有關科技文獻/期刊中公布的方法)。
再次,從目的上看,驗證的目的是看實驗室/檢驗檢測機構是否有能力按照標準方法開展相關活動。
從次,從方法上看,驗證是從人、機、料、法、環、測等方面去驗證實驗室是否有能力滿足方法要求。
zui后,從時效上看,驗證的時間有效性要依據標準本身的有效期,如標準更新要重新驗證。
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申請實驗室CNAS認證,應當對管理體系進行一次完整的內部審核,由內審組長、內審員組成內審組,根據內審計劃進行。那么在實際工作中,內審員應掌握的內審技巧或工作方法有哪些?
1)面談。面談是現場審核常用的方法,通過與實驗室管理者、管理層、關鍵崗位人員面談,了解崗位職責的理解和落實,判定人員的能力和資格與對應崗位的匹配情況,進而判斷管理體的運行和實施情況。
2)查閱文件和記錄。內部審核離不開文件和記錄的查閱,通過對文件和記錄的審查,追溯管理體系文件的要求和實際落實情況,整理了解實驗室的運行狀況。
3)現場觀察。內審員應具備敏銳的觀察力,通過現場觀察判定實驗室實際工作是否遵循了評審準則/要求、管理體系等要求,在工作中應堅持客觀性、獨立性和系統性的原則,通過觀察落實到客觀證據。
實驗室/檢驗檢測機構應注重內審員的培養,通過內部、外部培訓不斷提升內審員的技能和素質,發掘內部運行的問題,改進管理體系,持續提高運行能力。
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