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              制藥污水設(shè)備制造商產(chǎn)品介紹「多圖」

              發(fā)布時間:2021-10-21 04:50  

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              制藥用水系統(tǒng)安裝確認(rèn)設(shè)備驗證

              制藥用水系統(tǒng)安裝確認(rèn)

              設(shè)備驗證分為DQ(設(shè)計確認(rèn))、IQ(安裝確認(rèn))、0Q(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))四個階段,現(xiàn)就關(guān)注的IQ階段進(jìn)行簡要描述。

              1安裝確認(rèn)所需文件

              有認(rèn)可的流程圖、系統(tǒng)描述及設(shè)計參數(shù);水處理設(shè)備及管路安裝調(diào)試記錄;儀器儀表的檢定記錄;設(shè)備操作手冊及標(biāo)準(zhǔn)操作、維修規(guī)程。

              2安裝確認(rèn)的主要內(nèi)容

              安裝確認(rèn)主要是根據(jù)生產(chǎn)要求,檢查水處理設(shè)備和管道系統(tǒng)的安裝是否合格,檢查儀表的校準(zhǔn)以及操作、維修規(guī)程的編寫。

              3.制備裝置的安裝確認(rèn)

              制備裝置的安裝確認(rèn)是指設(shè)備安裝后,對照設(shè)計圖紙及供應(yīng)的技術(shù)資料,檢查安裝是否符合設(shè)計及規(guī)范。制備裝置主要有機(jī)械過濾器、活性炭過濾器、電滲析、混床、水泵、蒸餾水機(jī)等,檢査的項目有電氣、蒸汽、壓縮空氣、儀表、供水、過濾器等的安裝、連接情況。


              GMP車間制藥用水分類及水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)

                1、GMP車間制藥用水(工藝用水):藥品生產(chǎn)工藝中使用的水,包括飲用水、純化水、水分類:

                1)飲用水(Potable-Water):通常為自來水公司供應(yīng)的自來水或深井水,又稱原水,其質(zhì)量必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)GB5749-85《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。按2000中國藥典規(guī)定,飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗用水。

                2)純化水(PurifiedWater):為原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配制普通制劑的溶劑或試驗用水,不得用于的配制。


              無法排除故障并及時對設(shè)備維修

              如果本廠無法排除故障并及時對設(shè)備維修,可以聯(lián)系純化水設(shè)備生產(chǎn)廠家進(jìn)行指導(dǎo)或者上門維修。維修保養(yǎng)后應(yīng)做好《設(shè)備設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)記錄》。

              及時更換耗材

              根據(jù)原水的狀況及系統(tǒng)預(yù)設(shè)的更換周期,定期更換石英砂、活性炭、樹脂、RO膜、濾芯等耗材。根據(jù)設(shè)備的使用情況,對部分零件進(jìn)行拆卸、清洗、維修或者更換,確保水系統(tǒng)各個組成部分處于良好運(yùn)行狀態(tài),提高產(chǎn)水水質(zhì)。比如,通常保安過濾器的濾芯需要1~3個月進(jìn)行拆洗,如果拆洗后處理效果還是比較差,建議更換。


              純化水設(shè)備與我們的生活有著密切的聯(lián)系,所以對于純化水設(shè)備的清潔狀況與我們的健康有著直接的關(guān)系,所以對于純化水設(shè)備而言一定要做好清潔工作。下面小編為大家介紹一下純化水設(shè)備的清潔方法:

              利用膜分離技術(shù)來進(jìn)行清潔,以壓力為推動力的膜分離技術(shù)有反滲透(RO)、納濾(NF)、超濾(UF)、以及微孔過濾(MF)。膜分離環(huán)保技術(shù)的特點是能提供穩(wěn)定可靠的水質(zhì),由于膜分離水中的雜質(zhì)的主要原理是機(jī)械篩分,因而出水水質(zhì)非常穩(wěn)定,僅僅是依據(jù)膜孔徑的大小,與原水水質(zhì)以及運(yùn)行條件無關(guān)。

              利用活性炭降解吸附,活性炭主要特征是比表面積大和孔隙構(gòu)造。每1g炭的表面積可達(dá)1000平方米,其中絕大部分是顆粒內(nèi)部的微小孔隙表面,因吸附作用是水中溶解雜質(zhì)在炭粒表面上的濃縮過程,所以炭的比表面積是影響吸附性能的重要因素。由于活性炭的巨大表面積,因而顯示良好的吸附性能。在用水方面為了我們的健康,那么對純化水設(shè)備進(jìn)行清潔與維護(hù)勢必不可少的。






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