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              吉林歐盟UDI報價詢問報價 嘉華匯誠

              發布時間:2021-09-05 09:06  

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              使用標識怎么申請呢

              以GS1為例,注冊后獲得廠商識別代碼GCP,注冊人/備案人按照GS1的標準和規范,對產品進行編碼分配、賦予標識即可。

              注冊人/備案人可根據自身追溯管理需要、使用單位的使用記錄需要,自行確定是否在使用單元賦予標識數據載體。如條件允許,建議將使用單元產品賦予標識數據載體,以方便使用單位自動記錄和使用UDI。



              UDI包括產品標識和生產標識,產品標識DI具體是什么

              根據《醫療器械標識系統規則》第七條:“產品標識為識別注冊人/備案人、醫療器械型號規格和包裝的代碼;”

              掃描UDI或在國家局數據庫(http://udi.nmpa.gov.cn/home.html)通過DI檢索,可以獲得注冊人/備案人在國家局數據庫填報并發布共享的產品標識相關層產品靜態信息,包括產品名稱、規格等信息。如果想獲得更多生產標識信息,則需要UDI組成中包括PI生產標識信息。






              嘉華UDI實施服務介紹

              嘉華團隊在試點期間已為不同規模/類型、不同產品企業成功完成UDI實施,并探索實踐總結基于UDI的各種應用,包括基于UDI的追溯系統建立、供應鏈數字化升級、倉庫管理、生產管理、中文標簽轉換等。嘉華團隊已經推出經過實踐驗證成熟的,針對不同應用場景的UDI實施方案和軟硬件產品及服務等。

              嘉華團隊將以能力及UDI系統建設實踐的經驗積累,期待與更多醫療器械供應鏈各參與方并肩前行,共同探索/實踐/討論/分析/總結,并持續改善,為推動醫療器械標識系統在全供應鏈的應用與運行貢獻力量。