宿遷無塵室裝修推薦來電咨詢 旭恒凈化工程

電子制造業潔凈室的特點：潔凈度等級要求高，風量、溫度、濕度、壓差、設備排風按需受控，照度、潔凈室截面風速按設計或規范受控，另外該類潔凈室對靜電要求極其嚴格。其中對濕度的要求尤甚。因為過于干燥的廠房內極易產生靜電，造成CMOS集成損壞。一般來說，電子廠房的溫度應控制在22°C左右，相對濕度控制在50-608之間(特殊潔凈車間有相關溫濕度規定)。插座應有防火花設備，手秫間地上有導電設備，以防火花引起爆和破。這時可有效地去除靜電，并使人也感覺舒適。芯片生產車間、集成電路無塵室和磁盤制造車間是屬于電子制造行業潔凈室的重要組成部分，由于電子產品在制造、生產過程中對室內空氣環境和品質的要求極為嚴格，主要以控制微粒和浮塵為主要對象，同時還對其環境的溫濕度、新鮮空氣量、噪聲等作出了嚴格的規定。1、電子制造廠萬級潔凈室內的噪聲級(空態)：不應大于65dB(A)。

凈化參數：換氣次數：100000級≥15次；10000級≥20次；收支道路布局：設計需符合功能流程與潔污分區要求，應設三條收支道路，一為工作人員收支道路，二為傷患者收支道路，三為器械敷料等循環供應道路，盡量做到阻隔，防止穿插。1000≥30次。壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa平均風速：10級、100級0.3-0.5m/s；溫度.冬季>16°C；夏季<26°C；波動 2°C。濕度45-65%；GMP粉狀劑車間濕度在50%左右為宜；電子車間濕度略高以免產生靜電。噪聲≤65dB(A)；新風充量是總送風量的10%-30%；照度300LX。

無菌藥生產直接接觸藥的包裝材料、設備和其他物品的清洗、干燥、滅菌到使用時間的間隔應有規定，無菌藥的藥液從配制到滅菌或過濾和灌裝完畢的時間間隔應有規定。無菌藥生產驗證主要內容：生產環境(廠房)；設備(洗瓶、滅菌、過濾、灌裝)；材料(瓶、塞、鋁蓋)；無菌實驗室的要求：無菌檢查、微生物限度檢查實驗室分無菌操作間和緩沖間。介質(N2、壓縮空氣)；人員(鞋、帽、衣、手套、口罩)；工藝(灌裝作業要求，包括軋蓋)；檢驗方法：無菌檢查；無菌分裝或無菌灌裝線的培養基灌裝試驗，二年一次；過濾系統驗證。