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發(fā)布時(shí)間：2020-07-25 18:51
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GMP車間潔凈級別：
藥廠潔凈室區(qū)分為A，B，C ，D 四個(gè)級別區(qū)域，工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)是以微粒和微生物為主要控制對象，同時(shí)還應(yīng)對其環(huán)境溫濕度壓差見GMP（2010），照度，噪聲等作出規(guī)定。工業(yè)潔凈廠房的空氣潔凈度等級的見GMP（2010），規(guī)定為A，B，C，D四個(gè)等級。潔凈車間的溫度和濕度應(yīng)與其生產(chǎn)及工藝要求相適應(yīng)，溫度控制在18℃～24℃，相對濕度控制在45%～65%之間為宜。
安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調(diào)設(shè)備安裝專業(yè)公司。近年來，隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤、微電子、科研實(shí)驗(yàn)等)對生產(chǎn)工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高，專業(yè)的空調(diào)凈化安裝已成為必然趨勢。
GMP潔凈室工藝布置和設(shè)計(jì)綜合協(xié)調(diào)：1、工藝布置合理、緊湊。潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)只布置必要的工藝設(shè)備以及有空氣潔凈度等級要求的工序和工作室。2、在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下，空氣潔凈度高的潔凈室或潔凈區(qū)宜靠近空氣調(diào)節(jié)機(jī)房，空氣潔凈度等級相同的工序和工作室宜集中布置，靠近潔凈區(qū)人口處宜布置空氣潔凈度等級較低的工作室。3、潔凈室內(nèi)要求空氣潔凈度高的工序應(yīng)布置在上風(fēng)側(cè)，易產(chǎn)生污染的工藝設(shè)備應(yīng)布置在靠近回風(fēng)口位置。使得氣流組織更加科學(xué)合理(能增加表冷器，中效過濾器和過濾器約1O倍的壽命)將凈化空調(diào)系統(tǒng)的中效過濾袋螺絲固定(不易拆裝)改為壓簧式固定，便于管理人員定期拆卸換洗。
GMP生物制藥潔凈廠房有什么特點(diǎn)：2、在生產(chǎn)過程中會(huì)出現(xiàn)潛在的生物危害，主要有(危險(xiǎn)，死菌體或死細(xì)胞及成分或代謝對人和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng)，產(chǎn)品的致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng)，環(huán)境效應(yīng)。)需要對環(huán)境中塵粒及微生物污染進(jìn)行控制的房間(區(qū)域)，其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有防止該區(qū)域內(nèi)污染物的引入、產(chǎn)生和滯留的功能。氣鎖間(AirLock)：設(shè)置于兩個(gè)或數(shù)個(gè)房間之間(如不同潔凈度級別的房間之間)的具有兩扇或多扇門的隔離空間。若分流點(diǎn)配置在制程區(qū)前方，將成為不當(dāng)?shù)臍饬鞣至?，此時(shí)大部份的氣流將流至制程區(qū)之后，作業(yè)員操作所引起的塵埃將被帶到設(shè)備后面，工作臺(tái)因而將受到污染，良率也勢必降低。
GMP無塵車間更衣室的管理和維護(hù)要求參考：二、更衣的分級較新的GMP要求更衣后段的靜態(tài)級別與其相應(yīng)潔凈區(qū)的潔凈級別一致，而更衣后段，指的是穿潔凈衣及隨后的氣鎖，這些區(qū)域的潔凈級別與其服務(wù)的生產(chǎn)區(qū)級別一致，而更衣前段區(qū)域，作為凈化更衣的輔助區(qū)，需送入經(jīng)過凈化設(shè)備空氣過濾器過濾的空氣，有一定的換氣次數(shù)，有一定的壓力，但屬于不分級區(qū)。潔凈車間的凈化等級建議：潔凈車間的凈化等級是一個(gè)正規(guī)的凈化工程公司都會(huì)考慮到的問題，如果5000平方米的場地，需要做潔凈車間且每個(gè)車間的用途不一，所以凈化等級也是不一的，潔凈車間的凈化等級是要根據(jù)適用場合而確定的。
