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發布時間:2020-12-20 04:09  
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口罩是屬于二類器械,無論是杯型防護口罩還是一次性口罩,都必須在10萬級無塵車間(醫類稱: D 級潔凈車間)或10萬級以上的無塵車間進行生產,這是國家強制性要求的??谡值纳a環境必須是無塵、無菌的, 有特殊要求的口罩還必須在規定恒溫恒濕環境下進行生產,無塵車間通過車間內特殊的結構設計,有效控制空間區域范圍內空氣中的灰塵微粒、有害氣體及細菌,使室內溫度、 濕度、 潔凈度、壓力、靜電指數等有效控制在某一特定的需求范圍內,是口罩生產不可或缺的場所。
口罩廠無塵車間平面方案設計:1、確定車間的人物流進出口位置:必須做到人物流路線合理短捷,互不交叉干擾, 并與廠區總體人物流路線吻合。(人員進出車間的路線:更衣→洗手消毒/緩沖一風淋消毒→潔凈走廊→各個潔凈車間);2、劃分生產線和輔助區:如倉庫、辦公、質檢等在車間內的位置應綜合考慮(包括 空調凈化工程制冷、配電、制水站等)。設計原則為人物流路線合理、互不交叉干擾,操作方便,各區域相對獨立、相互無干擾,流體輸送管道至短。
5.3組織的崗位、職責和權限:5.3.1崗位、職責和權限:5.3.1.1 總經理:5.3.1.1.1 各方面領導公司的日常工作,向全體員工傳達滿足顧客和法律、法規要求的重要性。5.3.1.1.2 每月召開部門管理會議,討論研究經營管理工作中重大問題。5.3.1.1.3 每月參加質量會議、交付通報會、生產異常分析會等總結和改善類會議,推動持續改進。5.3.1.1.4 審批工廠質量方針和質量目標。

5.3.1.5 采購部:5.3.1.5. 1在采購活動中負責組織對供應商進行評價和選擇,對合格供應商實施有效控制。5.3.1.5.2按質量標準規定向合格供應商進行采購。5.3.1.5.3 詢價、比價、問價的執行。5.3.1.5.4 就不合格來料與供應商進行溝通和處理。5.3.1.6計劃倉儲部:5.3.1.6.1 銜接營銷部、生產部、采購部等部門,合理安排訂單生產,對按時交付率負責。5.3.1.6.2 負責對原、輔料及成品倉實施貯存、標識、防護控制。5.3.1.6.3 材料倉負責原、輔料進貨驗證。