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              保健食品備案檢測費用多重優惠「多圖」

              發布時間:2020-12-21 15:01  

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              《辦法》對保健食品技術轉讓程序有什么調整?

              保健食品注冊人轉讓技術的,受讓方應當在轉讓方的指導下重新提出產品注冊申請。產品技術要求等應當與原申請材料一致。審評機構按照相關規定簡化審評程序。

              《辦法》規定的保健食品備案管理重點內容有哪些?保健食品備案檢測費用

              食品藥品監督管理部門收到備案材料后,備案材料符合要求的,當場備案;不符合要求的,應當一次告知備案人補正相關材料。

              食品藥品監督管理部門應當完成備案信息的存檔備查工作,并發放備案號。

              對備案的保健食品,食品藥品監督管理部門應當按照相關要求的格式制作備案憑證,并將備案信息表中登載的信息在其網站上予以公布。

              獲得注冊的保健食品原料已經列入保健食品原料目錄,并符合相關技術要求的,保健食品注冊人申請變更注冊,或者期滿申請延續注冊的,應當按照備案程序辦理。保健食品備案檢測費用



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              保健食品注冊備案對申請人和產品資格的要求

              1、申請者資格

              境內申請人應當是在中國驚人合法登記的公民、i法人或者其他組織。

              境外聲請人應當是境外合法的保健食品生產商。境外申請人辦理進口保健是哦品注冊,應當尤其駐中國境內的辦事機構或者由其委托的中國境內的代理機構辦理。進口保健食品注冊申請,是指已在中國境外生產銷售一年以上擬在國內上市銷售的注冊申請。

              2、國內(外)保健食品樣品及資質保健食品備案檢測費用

              國產保健食品注冊申請,是指申請人擬在中國境內生產銷售保健食品的注冊申請。申請注冊保健食品所需的樣品,應當在復核《保健食品良好生產規范》的車間生產,其加工過程必須符合《保健食品良好生產規范》的要求。

              進口保健食品注冊申請,需要提供在國外生產的保健食品樣品,并且其生產單位復核當地相應生產質量管理規范。保健食品備案檢測費用

              3、申請者一定要具備自己的生產廠嗎?

              在注冊保健食品時并不要求申請人一定要有自己的廠房,可以采取委托加工的形式。將來取得批件后可以委托加工,也可以自行建立符合要求的廠房。接受委托的生產廠應具備生產國所規定的生產資質,而且要具有符合申報產品劑型要求的車間及設備。保健食品備案檢測費用



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              保健食品注冊的基礎知識

              一、 什么是保健食品

              保健食品是指聲稱具有特定保健功能或以補充維生素、礦物質為目的的保健食品,具有調節機體功能,不以治i療疾病為目的,并且對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害。

              所以注冊保健食品,必須具有三種屬性:

              (1) 食品屬性;

              (2) 功能屬性,具有特定的功能;

              (3) 非藥品屬性;保健食品備案檢測費用

              (4) 安全性。

              i保健食品批準證書

              1、保健食品批準證書格式是什么樣的?

              國產保健食品批準文號:國食i健字 GXXXXXXXX;

              進口保健食品批準文號:國食i健字 JXXXXXXXX。

              “XXXXXXXX” 前4位為年份,后4位為行政許可的先后順序,每年從0001開始編號。

              2、保健食品批準證書有效期多久?

              有效期:5年;

              期滿需要延長。保健食品備案檢測費用



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              我國有關保健食品標簽與批準文件的沿革

              我國從1996年起建立保健食品審批和注冊管理制度。在保健食品申報i過程中,起關鍵作用的是申報材料的準備,材料上評審會以后,一旦出現問題,基本是沒有辦法通過“內部關系”擺平。1996年3月15日,原國家衛生i部頒布《保健食品管理辦法》對保健食品實施審批管理。該《辦法》第六條規定,申請生產或者進口保健食品的,必須提交包括標簽及說明書(送審樣)在內的相關資料。該《辦法》第二十一條規定,保健食品標簽和說明書必須符合國家有關標準和要求,并標明下列內容:(一)保健作用和適宜人群;(二)食用方法和適宜的食用量;(三)貯藏方法;(四)功效成分的名稱及含量;(五)保健食品批準文號;(六)保健食品標志;(七)有關標準或要求所規定的其它標簽內容保健食品備案檢測費用

              2004年,國家對食品安全監管體制進行改革,保健食品的監管部門由原衛生i部改為原國家食品藥品監督管理局。申請進口保健食品注冊的,應當由其常駐中國代表機構或者由其委托中國境內的代理機構辦理。2005年4月20日原國家食品藥品監督管理局頒布《保健食品注冊管理辦法(試行)》,對保健食品實施注冊管理。該《辦法》要求申請生產或者進口保健食品的,必須向食品藥品監管部門提出注冊申請,并提交產品說明書和標簽的樣稿。申請注冊的保健食品標簽、說明書樣稿的內容應當包括產品名稱、主要原(輔)料、功效成分/標志性成分及含量、保健功能、適宜人群、不適宜人群、食用量與食用方法、規格、保質期、貯藏方法和注意事項等。對準予注冊的,向申請人頒發國產保健食品注冊證書或者進口保健食品注冊證書,批準文號分別為“國食i健字G+4位年代號+4位順序號”和“國食i健字J+4位年代號+4位順序號”。保健食品批準證書包含保健食品標簽、說明書的內容。保健食品備案檢測費用



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