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發布時間:2020-07-22 11:28  
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我們發現,很多代辦企業不斷興起來,尤其是醫療方面,是很方便快捷的,那么河南醫療器械資質辦理公司的材料有哪些?接下來就看看小編給大家總結的內容吧。
1、營業執照副本。
2、企業質量管理人員的學歷及個人簡歷等。
3、企業組織機構與職能。
4、企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明。
5、企業產品質量管理制度文件及存儲設施、設備目錄。
6、企業經營范圍。
根據上述,我們看到了河南醫療器械資質辦理公司的準備的材料情況,希望給小伙伴們一些幫助,時事通經過多年的發展,不斷提升個人實力,致力于代辦咨詢等。
我們發現,現如今,河南醫療器械資質辦理公司的公司越來越多,對于醫療器械是可以分成三大種類的,那么對于辦理相關的證件的要求有什么呢?
1、地址的要求,要有實際的經營地址,地址的性質必須是商用性質的;
2、三名人員的要求了,三名人員要求跟三類醫療器械許可證是一樣的,必須是三名醫療行業的人員,這三名人員必須得有大專或本科的證書;
3、產品證書,如果沒有產品證書也無法去食藥監申請二類醫療器械備案,所以產品證書和三名人員是必不可少的!
【時事通】誠摯地幫您梳理清楚流程等,我們致力于河南醫療器械資質辦理公司等,我們會始終與您攜手同行,共同面對每一個問題,共同創造美好的未來。
河南醫療器械資質辦理公司的辦理流程有哪些及需要什么材料?請跟隨時事通專業人員一起在下文中進行了解。
醫療器械許可證辦理前提是注冊一家新公司,所需材料和流程參考注冊普通新公司。
醫療器械經營許可證辦理流程:
1、查名
2、辦理營業執照
3、辦理醫療器械經營許可證
4、變更經營范圍(添加二類,三類醫療器械經營范圍
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河南醫療器械資質辦理公司分為一類,二類,三類,近期小編了解到一些剛從事這一行的朋友還不太清楚醫療器械的具體分類,今天小編就來給大家講講河南醫療器械資質辦理公司的相關知識吧。
首先,先跟大家說一下,一類的醫療器械不需要辦理許可證,二類的需要做一個備案,三類的就需要辦理許可證了。 一、辦理三類醫療器械經營許可證的要求: 1、有辦公場地和倉庫,其中辦公地址大于100平米,倉庫地址大于60平米,如果有體外診斷試劑需要有冷庫,且大于40立方米; 2、有三名相關的人員,需要有臨床,醫療專業的證書(要求計算機專業); 3、有所經營的產品的產品證書; 4、其他相關的法律法規要求。
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