單分散層析介質咨詢客服「納微科技」

Protein A 配基

   除了基球之外，Protein A 配基也是影響介質性能重要因素，尤其是介質的壽命。GE之所以壟斷Protein A 親和層析介質市場，主要的是GE擁有耐堿性Protein A 技術，其核心技術是通過基因工程改變B domain 不耐堿的3個氨基酸以改善其耐堿性能。納微通過優化組合不同片段設計出新序列的Protein A 配基，不僅耐堿性好，而且具有自主知識產權，并能自主實現大規模生產。納微獨有的耐堿性配基加上具有性能的基球，及優化偶聯工藝開發出的Protein A 親和介質。以下是某單抗項目上UniMab介質載量隨使用次數增加的衰減變化表。每個cycle采用0.1M氫l氧化鈉CIP，接觸時間1小時。連續200個cycle 后DBC10%依然在初始值的75%左右，充分體現了納微ProteinA介質的良好耐堿性。

協同打破國外壟斷

“卡脖子”原材料園企也能造

生物制藥用分離純化層析介質，一個聽起來十分陌生的名詞，占據了生物制藥生產環節約六成成本，也是困擾中國生物醫l藥行業多年的一項“卡脖子”技術。由于制備技術難度大，長期以來，國內在這一領域的需求主要依賴進口。過去，國外供應商平均每年要提價10%，中國藥企沒有議價空間和替代選擇。但這一切，隨著園區一家企業十多年的攻關，逐漸有了改變。

看上去像面粉，在顯微鏡下，露出真容的分離純化層析介質其實是一顆顆形狀、大小一致的納米微球。它們表面光滑，呈現出像液體一樣的流動性?！安灰此鼈兤涿膊粨P，提取效率卻是杠杠的。”在蘇州納微科技股份有限公司展廳，公司董事長江必旺揭開了這一材料的神秘之處。首先，納米微球材料的吸附性與表面積成正比，納微科技的納米微球材料一克表面積就相當于一個足球，吸附力極強；其次，每個粒子內部都有像迷宮一樣的孔洞結構，這些孔洞直徑的大小決定了可以進入納米微球內部蛋白或抗體的種類。“我們還在納米微球表面鏈接了具有特殊功能基團，相當于給它們裝了‘手’，讓其可以順利抓取某些物質，很大限度地將發酵液中有用的成分提取出來?！苯赝f。

21公頃高l端生物醫l藥產業化基地，打造生物醫l藥孵化、加速與產業化的完整鏈條……桑田島項目此番完全亮相，展露出園區的雄心——打造生物醫l藥“很強產業集群”。這點，從當天入駐的企業就能看出。集中在藥、細胞和基l因治l療領域，入駐企業中，既有克睿基因這樣錨定基于基因編輯技術藥l物和療法的“老朋友”，又有亙喜生物這樣專注于開發可靠實惠癌l癥細胞基因療法、把研發中心和生產基地搬來的“新伙伴”，還有杏聯藥業這樣背靠其上市母公司中國的絕l對“實力者”。據悉，杏聯藥業首l個產品是全球同類靶點中首l個治l療類風l濕關l節炎潛在的單抗藥l物，在國內已進入三期臨床試驗。此次在桑田島的產業化基地，投資總額超過10億元，將用于企業首l個產品生產。預計年內上市后，該單抗藥l物在年銷售額的峰值有望達到20億元。