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空氣凈化技術是實施GMP管理的一個必要條件

由于生物制品的起始材料和終產品都可能對人畜造成很大危害，所以生物制品與生物安全有著特殊關系 [1]。在生產過程中，既要保護終產品，又要防止生產過 程中病毒滲漏而對外環境的人畜造成危害。

b) GMP 規范對潔凈室的要求

GMP 規范是為了大限度地降低藥品生產過程中污 染、交叉污染、混淆、差錯等風險，從而持續穩定地確保 藥品的質量 ?？諝鈨艋夹g是實施 GMP 管理的一個必要 條件?？諝鈨艋夹g的主體潔凈室是空氣的潔凈度達到一定要求的可供人活動的空間，功能是控制顆粒污染。無菌 藥品生產所需的潔凈區可分為 A、B、C、D 共 4 個級別， 各級別空氣懸浮粒子的標準規定。

凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造

1. 凈化廠房墻、 頂板材一般多采用 50mm 厚的夾芯彩鋼板制造， 其特點為美觀、 剛性強。圓弧墻角、 門、 窗框等一般采用氧化鋁型材制造。

2. 地面采用環氧自流坪地坪、 耐磨塑料地板或 PVC 地板， 有防靜電要求的， 可選用防靜電型。

3. 送回風管道用熱鍍鋅板制成， 貼凈化保溫效果好的阻燃型 PF 發泡塑膠板。

4. 送風口可采用不銹鋼框架或冷軋鋼板靜電烤漆外框， 美觀清潔， 沖孔網板用烤漆鋁板， 不生銹不粘塵， 宜清潔。

5 組合式空調處理箱根據處理的要求， 單冷型、 熱泵型、 綜合型。 箱板面采用聚胺脂發泡成形， 龍骨采用鋁合金配件。 增壓風機采用、 耐用、 噪聲低的離心風機。

凈化工程潔凈車間和普通車間的區別

凈化工程潔凈車間和普通車間的區別：一、普通車間對生產車間板材沒有實際要求，可立即應用土建工程墻。但凈化工程潔車間一般選用彩鋼瓦構造。二、普通車間對潔凈度等級不是可控性的，但凈化工程潔凈車間能確保并保持潔凈度等級。凈化工程潔凈車間在空氣凈化全過程中，除開選用初、中效過濾器外，還會繼續開展過濾，將空氣中活的微生物開展消菌，確保生產車間內氣體潔凈度等級;空氣過濾工程項目中送排風量要比普通車間大許多，一般狀況下，普通車間8-10次/H通氣，單邊流凈化工程潔凈車間400-600次/H通氣;凈化工程潔凈車間內時刻維持在正壓力情況，避免 外部空氣污染物進到潔凈區，而普通車間并不注重這一點。