單分散層析介質品牌企業「納微科技」

單分散微球規?；珳手苽浼夹g

　　技術可以精準制備從5納米到1000微米任意大小的微球、色譜柱、色譜層析填料。（硅膠號：ZL201010567428.6 發明、聚合物號：ZL200710124981.0 發明）

提供齊全的定制規格

粒徑范圍：300nm到300μm

微球材質：Silica,PS,PS/DVB,PMMA,等

孔徑類型：60 ?，80 ?，100 ?，120 ?，200 ?，300 ?，500 ?，750 ?，800 ?，1000?，無孔

功能鍵合相：C18,C8,C4,C1,NH2,CN,Butyl,-COOH，ProteinA,Phenyl，Triazole等

大規模生產能力

　　在蘇州工業園區和常熟工業園區建設有生產基地，擁有10個2000L反應釜及相應處理設備，很好的批次重現性，生產基地已通過ISO9001認證。

完備的規范支持文件（RSF）和國際客戶認可

　　每款產品均可提供完整的RegulatorySupport文件，已獲國際公司認證并出口到歐美、日、韓等國家

抗l體藥l物的生產工藝進展  

  抗l體藥l物生產是個非常復雜的過程，大致分為上游的發酵及下游的分離純化：上游工藝主要包括細胞復蘇、傳代、發酵生產。而下游工藝主要包括膜過濾及多步層析分離純化。過去十多年來，基因工程獲得突飛猛進的進步，細胞培養的表達量從原來的不到0.5 g/L 到現在普遍達到5g/L，有的甚至超過10g/L。這些進步是由細胞表達載體的開發，克l隆篩選以及細胞培養基優化等技術所驅動的。由于發酵產率的大幅度提升，使得上游細胞培養成本大幅度降低（表1）。

蘇企10年研發神奇“粉末”，攻克生物制藥“卡脖子”難題！

下游分離純化用層析介質

被列為35項科技“卡脖子”技術之一

今天，看蘇州記者

在蘇州企業納微科技公司看到了

經過10年才研發出來的“粉末”。

神奇的“粉末”

用于生物制藥中的分離純化

它，改變了國內微球材料進口壟斷局面！

單從外形來看，蘇州納微科技股份有限公司（以下簡稱“納微科技”）研發的用于生物制藥分離純化的產品就像面粉一樣，但在電子顯微鏡下，才能看到它的廬山真面目。

“這些非常有規則的小球就是微球，肉眼看這些微球不大，其實它的表面積非常大。如果將其攤開來看，每克甚至可以達到一個標準足球場那么大?！奔{微科技市場總監林海春向看蘇州記者介紹。

正是因為微球的表面積大，所以才具有極強的吸附性能，這一特性使得微球對某些物質具有特定的吸附能力，就可以把目標生物活性藥l物從復雜體系中分離出來。

看蘇州記者了解到，生物制藥的生產一般可分為上游發酵過程和下游分離純化過程。一款生物制藥經上游發酵后，必須要經過提純，提取出其中有用的分子，才可以成功面世。

通俗來講，就是藥品的制作并不是單一研發、發酵那么簡單，必須要經過提純，提取出有用的物質，才可以成為一款老百姓可使用的藥品。

在過去的十余年里，中國用于生物制藥分離純化層析介質微球基本依賴進口，不僅價格昂貴且面臨著斷貨威脅。

“該技術材料市場90％都由外國企業所占領，由于行業壟斷的緣故，企業每年都會漲價10%?！绷趾４赫f。

為了改變國內微球材料進口壟斷局面，2007年起，納微科技走上了一條長達10多年的埋頭研發之路。

體制機制是園區持續發展的原動力，如今也成為園區高質量發展的依靠和底氣。當前，“一帶一路”交匯點建設、長三角區域一體化發展、自貿區建設等多重戰略機遇疊加，園區以實干為筆，用制度紅利為“一號產業”強鏈、延鏈、補鏈，助力蘇州打造世l界級生物醫l藥產業地l標。年內，產業規模將突破1000億元；到2025年，規模將達到2500億元，擁有上市企業50家，產業競爭力在全國高新區保持第l一；到2035年，將成為全球生物醫l藥產業發展……展開轄區生物醫l藥產業的發展藍圖，園區上下正一步一個腳印擘畫未來——圍繞產業鏈做強產業鏈，加速布局藥l物、前沿診療技術、高l端醫l療器械、公共衛生應急管理體系支撐產業、產業鏈配套支撐服務體系；圍繞產業鏈布局鏈，已吸引中國科技大學、牛津大學等31所國內外知l名高校入駐，并集聚了中科院蘇州納米所等14家“國家隊”科研院所；圍繞產業鏈配置資金鏈，今年設立規模20億元的天使母基l金和規模100億元的政府引導基l金等；圍繞產業鏈部署服務鏈，率l先出臺生物醫l藥人才專項政策15條等配套服務政策……