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發布時間：2021-04-03 04:01
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潔凈室|無菌室|濟南蘭橋凈化
潔凈手術部用房除潔凈度級另和細菌濃度應符合相應的級別外，有關的技術參數還應符合有關規定，見潔凈手術部各級用房的主要技術參數表。潔凈手術部的平面布局按照一般要求應分為潔凈區與非潔凈區兩部分。例：細0菌學、生物學、潔凈實驗室、物物工程（重組基因、疫0苗制備）。手術室和直接為手術室服務的功能用房應設在潔凈區內。人與物通過手術部內不同潔凈度區域時，應設氣閘、緩沖室或傳遞窗。一般將手術室設在核心部分。內部平面和通道形式應符合功能流程矩捷和潔污分明的原則。
國產消毒器械申報需提交的文件|器械無菌車間|濟南蘭橋凈化
申請國產消毒器械許可的，應提交下列材料：
（一）國產消毒器械衛生行政許可申請表；
（二）省級衛生監督部門出具的生產現場審核意見；
（三）研制報告；
（四）產品結構圖和作用原理；
（五）企業標準；
（六）經認定的檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料，按下列順序排列：
1、檢驗申請表；
2、檢驗受理通知書；
3、產品說明書；
4、采樣單；
5、殺菌因子強度檢測報告；
6、殺滅微生物效果檢測報告；
7、毒理學及電器安全性檢驗報告；
8、產品使用壽命或主要元器件壽命的檢測報告；
9、消毒產品檢驗規定要求的其它檢驗報告。
（七）產品銘牌；
（八）代理申報的，應提供委托代理證明；
（九）可能有助于評審的其它資料。
另附完整產品樣品1件。大型消毒器械無法提供樣品的，應提供產品照片。
控制工藝設備及工藝的產塵 無塵車間內的工藝設備應選料精良，光潔耐磨，那些轉動、滑動部位格外重要，要盡可能地減少磨損及產塵。傳遞窗的使用方法|濟南蘭橋凈化傳遞窗作為潔凈室的一種輔助設備，主要用于潔凈區與潔凈區、非潔凈區與潔凈區之間的小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開門次數，最0大限度的降低潔凈區的污染。對于那些產塵的工藝過程要盡可能地將其封閉或設置圍擋，并輔以排風，形成局部范圍相對于無塵車間的負壓，以限制污染物向無塵車間其他區域擴散。對室內的機器設備定期地進行清潔、擦拭是必要的制度，也是減少積塵二次飛揚的有效措施。
