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發布時間：2021-03-18 05:01
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廣州旗興企業--16年專注解決各種復雜疑難的大小凈化工程項目，十萬級無塵車間廠家，專業凈化無塵車間
GMP：車間生產現場檢查時需要注意哪些？
1、避免灰塵產生和傳播，通風或凈化措施的處理；
2、生產前要經過批準（有生產指令）；
3、中間產品和待包裝品：儲存條件符合，標識和標簽齊全；
4、重加工的SOP，執行情況；
5、在生產區域內不得有：吃東西、喝水、吃零食、抽煙或存有食物、飲料，私人藥品等私人物品；
6、操作者不得裸手直接接觸原料、中間產品和未包裝的成品；
7、GMP檢查員的潔凈服按男女備足合體；
8、操作工熟悉本崗位操作、清潔SOP；
9、設備在清潔、干燥的環境中進行儲藏；
10、完整的清潔記錄，顯示上一批產品；
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無塵潔凈室和潔凈棚在材料的選擇上有什么不同？
?1、潔凈棚框架一般可分為三種：不銹鋼方通、烤漆鐵方通以及工業鋁型材，頂部及可用不銹鋼鋼板、烤漆冷塑鋼板、防靜電網格簾及壓克力有機玻璃等材料。周圍一般都是采用防靜電網格簾或是有機玻璃，送風部用均采用FFU潔凈送風單元。
??2、無塵潔凈室一般采用泡沫彩鋼或是巖棉板吊頂有立墻，有獨立的空調送風系統，空氣經過初中三級過濾，人員及物料配有風淋室及傳遞窗潔凈過濾。
潔凈棚和無塵潔凈室的利弊！
?1、A）潔凈棚施工快、成本低、方便拆裝、可重復使用；B）由于潔凈棚通常高度在2米左右，如果使用大量FFU會讓潔凈棚內部噪音大；C）由于沒有獨立的空調送風系統，潔凈棚內部往往會感覺到悶熱；D）潔凈棚如果不建在潔凈室內，因缺少中效空氣過濾器的過濾，過濾器相對潔凈室壽命會縮短，這樣頻繁的更換過濾器會使成本增加。因為干式無塵室吸塵器只能用來過濾灰塵，不能用來吸液體，否則吸塵器電機會燒掉。
??2、A）無塵潔凈室施工慢，成本較高；B）無塵潔凈室通常高度在2600MM左右，工作人員在里面工作不會感到壓抑。
潔凈棚和無塵潔凈室的成本比較：
??潔凈棚通常都是建在無塵潔凈室內，所以不需要考慮風淋室、傳遞窗以及空調送風系統，成本與無塵潔凈室比較會大大降低，當然這與潔凈棚所需材料、大小以及潔凈級別有一定的關系。為了保證無塵潔凈室的正常使用，更換過空氣過濾器是一項非常重要的工作步驟，但是在更換后，會影響無塵潔凈室潔凈度，那么如何檢測由更換過空氣過濾器的無塵潔凈室，1。會將潔凈棚建在無塵潔凈室之內，但有的客戶不想單獨建無塵車間，在潔凈棚不考慮空調系統及風淋室、傳遞窗等凈化設備的情況下，潔凈棚的成本約是無塵車間造價的40%~60%，這取決于客戶對潔凈棚材料的選擇，以及潔凈棚的大小。需要潔凈的區域越大，潔凈棚與無塵潔凈室的成本相比差別會越小。
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無塵潔凈室中各種凈化設備需求做到哪幾點？
在無塵潔凈室中，不僅要對施工技術和施工人員做一定的規范，也要對無塵潔凈室中各種凈化設備提出一些條件，主要需求做到一下幾點：
??1、對無塵潔凈室中各種凈化單元布局(安置和尺度)應加以改善，使之向有利于減小體積，進步分配均勻性，而又不添加阻力的方向開展。
??2、在無塵潔凈室中，不影響噪聲極限的前提下，進步風機壓頭有利于延伸過濾器的使用壽命，此外風機應可以變速運轉。
??3、無隔板過濾器和新式空氣分配設備可構成即節能又靈敏的無塵車間體系。
??4、技術設備的規劃和排熱辦法應親近聯系，排熱以開展水冷為主。
1、無塵室凈化車間施工的規劃方案應具有較好的適應性(靈敏性)，它是實驗性車間有必要思考的疑問(如單向流/非單向流的變換、分區變換等)。
??2、廠址挑選、修建規劃與技術設置的合理性，可以從根本上下降初出資及運轉費用。
??3、正確斷定出產設備的熱負荷對選定空調制冷設備有直接關系。
??4、無塵室凈化車間室內換氣次數和末級過濾器功率之間的組合(到達一樣等級)需進行經濟對比。
??5、新風會集處置有利于使用地下水預冷、除塵和加濕。
??6、空諧和凈化功用的別離有利于發揚各自的技術經濟合理性。
??7、技術進程中和空調體系的熱收回是可以直接獲益的辦法，因而應充分利用這有些熱量，使之到達物盡其用的意圖。
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為什么無塵車間的潔凈度不達標？
1、檢測時無塵車間的空調系統自凈時間不夠
無塵車間在正常運行30分鐘后開始做測試工作，運行時間過短會嚴重影響檢測出來的潔凈度，需要延長空調凈化系統的自凈時間。
2、無塵車間清潔不徹底
在潔凈度檢測前，需要對東莞無塵車間清潔，對車間清洗和消毒，所有工作人員穿戴好潔凈服裝才可進入車間，保證車間內的潔凈度。
3、凈化空調系統沒有清掃干凈
凈化空調系統沒有打掃干凈也會影響空氣潔凈等級。一般空調系統不是一次安裝完畢，多次安裝必然有些污染物留在管道中，如果沒有清理干凈，會直接影響到空氣的潔凈度，所以在安裝中可以邊施工邊清潔。
