廣州大氣環境模擬實驗室承諾守信「廣州旗興」

廣州旗興企業--無塵車間凈化工程，專業凈化無塵車間，大氣環境模擬實驗室

熟知分類的朋友應該知道，共分為3類，口罩屬于二類，無論是杯型防護口罩還是一次性口罩生產環境必須在10萬級（稱：D級潔凈車間）或以上潔凈車間進行生產，這是國家強制性要求，其生產環境必須是無塵、無菌的，有特殊要求的口罩必須在恒溫恒濕范圍下進行生產。不同等級的潔凈室之間的壓差，應不小于5Pa，潔凈區與室外非潔凈區的壓差，應不小于10Pa。

10萬級凈化車間之作用在于控制產品所接觸的大氣的潔凈度以及溫濕度，使產品能在一個出色之環境空間中出產、制造。

如果要用十萬級凈化車間做口罩的話，從初始挑選原料到終成型內包，全程都必須無塵、無菌化。車間布局要合理，講究工藝流程順暢，上下工序之間銜接暢通，運輸距離要短直，盡可能避免迂回和往返運輸。

口罩生產流程及設備

人員方面：從更衣 >> 洗手消毒/緩沖 >> 風淋消毒 >> 潔凈走廊 >> 各個潔凈車間都必須無塵化。3、生物安全防護實驗室根據不同的微生物和防護要求分為四個生物安全防護級別二、安全設備和個體防護安全設備和個體防護是確保實驗室工作人員不與致病微生物及其直接接觸的一級屏障1、生物安全柜是的安全設備，形成的防護屏障。

口罩一般為無菌，其中一次性使用口罩有無菌和非無菌兩種，其他口罩均為無菌產品，都應在10萬級無菌潔凈廠房生產，其廠房要求較為苛刻，應有空調凈化系統、純化水系統在從原料進廠，需經過口罩成型、壓合、切邊、呼吸閥焊接（如有）、耳帶點焊、鼻梁條線貼合、呼吸閥沖孔（如有）、包裝、滅菌、解析（EO滅菌）方可制造完成。

為實現以上制造過程，需配置全自動生產設備或半自動生產設備。5UM粒徑≥5UM100級350001000級35000010000級3500002000100000級3500000200002、車間內的噪聲級（空態）：不應大于65dB(A)。全自動設備是一體成型，一般1臺本體機拖2到3臺耳帶機，從原料投料到包裝完成都可實現。而半自動設備則需按以程逐個配置，包括口罩成型機、口罩壓合機、口罩切邊機、呼吸閥沖孔機、鼻梁條線貼合機、耳帶點焊機、呼吸閥焊接機等。

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實驗室安全防護設計注意事項：

實驗室特殊管理：

為避免和處理源于不安全操作引起的意外事故，必須嚴格執行以下原則

針對可能的危險因素，設計保誑安全的工作程序

事前進行有效的培訓和模擬訓練。

對于意外事故要能夠提供包括緊急救助或專業的措施，足以應付緊急情況。

實驗室事故處理：

工作人員在操作過程中發生意外，如和切傷、皮膚污染、性標本濺及體表和口鼻眼

內、衣物污染、污染試驗臺面等均視為安全事故。

應視事故類型等不同情況，立即進行緊急處理。

具體指施必須形成書面文件并嚴格遵守執行。

在緊急處理的同時必須向有關和匯報，并詳細記錄事故經過和損傷的具體部位和程

度等，由評估是否需要進行預防性。

應填寫正式的事故登記表，并按規定報告給國家相應級別的衛生主管部門

微生物危害評估：

當建設使用性或有潛在性材料的實驗室前，必須進行微生物危害評估應依據染性微生物致病能力的程度、傳播途徑、穩定性，劑量操作時的濃度和規模，實驗對象的來源、是否有動物實驗數據、是否有有效的預防和方法等諸因素進行傲生物危害評估

1、通過微生物危害評估確定對象微生物應在哪一級的生物安全防護實驗室中進行操作。

2、根據危害評估結果，制定相應的操作規程、實驗室管理制度和緊急事故處理辦法，必須形成書面文件并嚴格遵守執行。

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醫學生物安全二級實驗室設計標準、建設規范

當醫學BSL-2實驗室設有機械通風系統時,送風系統新風口應符合下列規定:

1.新風口應采取有效的防雨措施；

2.新風口處應安裝防鼠、防昆蟲、防擋絨毛等的保護網,且易于拆裝；

3.新風口應高于室外地面２５m以上,且附近不應設置排風口和其它污染源.

醫學BSL-2實驗室應根據所使用生物安全柜的類型以及實驗操作風險合理選擇生物安全柜排風連接方式,當使用IIA２型生物安全柜時,宜通過排風罩連接至醫學BSL-2實驗室排風系統.使用密閉排風管道時,安全柜排風管道應獨立于建筑物其他公共通風系統的管道.

普通型醫學BSL-2實驗室內氣流組織應符合下列規定:

1.應避免對生物安全柜等設備的窗口氣流流向產生干擾.在生物安全柜操作面或其他有氣溶膠產點應遠離門窗、實驗室人員活動區域和其他可能干擾氣流組織或實驗活動位置,其上方附近不應設送風口；

2.采用機械通風系統的實驗室防護區內送風口和排風口的布置應符合定向氣流的原則,減少房間內的渦流和氣流死角.排風口應設在室內被污染風險的區域,其前方不應有障礙.采用上送下排方式時,排風口下邊沿高地面不宜低于01m,且不宜高于01５m.排風口排風速度不宜大于1m/s.

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