龍巖無塵車間直銷電話的行業須知

沉降菌落計數與浮游菌測定要求：在每次實驗同時，對操作室和層流臺做微生物沉降菌落計數，將結果記錄在使用登記本上，并作為實驗環境原始數據記錄在實驗報告上。每周1次，或在無菌檢查等必要時，在每次實驗同時對操作室和凈化臺進行浮游菌測定，將結果記錄在使用登記本上，并作為實驗環境原始數據記錄在實驗報告上。未來生產的智能聯鎖型風淋室中，通常是在進、出兩側門上裝有電磁鎖，當任意一扇門打開時，另一扇門即處于閉鎖狀態而無法開啟，故此稱為聯鎖。

富潔凈化設備有限公司承接全國各地各種行業潔凈廠房、空氣凈化工程、制藥車間、無塵凈化室、生物工程、潔凈手術室、無菌實驗室、裝配車間、提取車間、灌裝車間的設計及安裝。可承建十萬級、萬級、千級、到百級的各類高標準凈化工程

平層流式：水平式空氣自過濾器單方向吹出，由對邊墻壁之回風系統回feng，chen埃隨風向排出室外，一般在下流側污染較嚴重。  優點：構造簡單，運轉后短時間內即可變成穩定。  

垂直層流式：房間天花板完全以ULPA過濾器覆蓋，空氣由上往下吹，可得較高之潔凈度，在制程中或工作人員所產生的塵埃可快速排出室外而不會影響其它工作區域。  

　優點：管理容易，運轉開始短時間內即可達穩定狀態，不易為作業狀態或作業人員所影響。  

每半年用塵埃粒子計數掃描巡檢法進行一次過濾器完整性測試，每年用氣溶膠法進行一次過濾器完整性測試；B級、C級區每年用氣溶膠法進行一次過濾器完整性測試，D級區每年用塵埃粒子計數掃描巡檢法進行一次過濾器完整性測試。新更換高xiao過濾器要進行完整性測試。懸浮粒子檢測結果異常，調查懷疑高xiao泄漏的可進行完整性測試。應配備數量足夠、素質合格的具有專業知識、生產經驗及組織能力的各級管理人員和與生產產品相適應的技術人員。

 標準：氣溶膠法泄漏率應≤0.03%。（氣溶膠法需外協檢測）

空氣懸浮粒子 灌裝間區每批一次在線監測；B級區每個月進行一次動態監測，所有房間每3個月進行一次靜態監測；C級區每2個月進行一次監測，動、靜態不限；D級區每3個月進行一次靜態監測，特殊情況下可進行動態監測。

gmp車間布置要求

一、GMP車間布置要考慮建筑原有結構體系如果工廠裝修涉及到GMP車間布置，那么首先要考慮的就是建筑原有結構體系，如是磚墻結構還是鋼筋混凝土結構，是單層、低層還是高層，以及承重墻位置等，這里會以生產、固體制劑生產這2個案例予以說明。

1.生產：在這類工廠裝修的GMP車間布置上，由于其主要生產設備均用生產聯動線，所以對廠房的長度與寬度有著嚴格要求，鋼筋混凝土結構的廠房就不太適用，以磚墻結構為佳。

2.固體制劑生產：在這類工廠裝修的GMP車間布置上，由于其各生產單元步驟相對獨立，所以建議利用廠房原有分隔布置，但前提條件是結合設備情況，事先安排好設備的進場安裝及維修路線。

二、GMP車間布置要考慮未來生產的特殊性如果工廠裝修涉及到GMP車間布置，那么其次要考慮未來生產的特殊性，具體來說需要考慮3點，即：甲類生產、控制防爆、物料進出。

1.甲類生產：必須設立專門的生產區，防爆墻、防爆門斗要與其他區域隔開。

2.控制防爆：GMP車間的防爆措施必須滿足《建筑防火設計規范》(2002版)第3.1.1條中的注釋。具體來說當廠房內有不同性質生產時，要按火災危險性較大的部分來確定分類。如果火災不足以蔓延到其他區域，要按火災危險性較小的部分來確定分類。

3.物料進出：這里以制劑類GMP車間為例，建議使用小包裝溶劑，然后通過“物凈”程序送入生產區稱配，余料返回庫房，這樣就能的減少由此衍生的種種問題。