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發(fā)布時(shí)間：2020-12-29 06:46
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潔凈實(shí)驗(yàn)室檢查
l平面圖：人1流物流是否交叉，生產(chǎn)工藝是否交叉；
l一更：換鞋、脫外衣、洗手，感應(yīng)水龍頭、烘手器、門(mén)擋及防蟲(chóng)設(shè)施，人員進(jìn)出記錄；
l二更：穿衣、口罩、帽子、手消毒，消毒記錄；
l風(fēng)淋：緩沖間或風(fēng)淋，防同時(shí)開(kāi)啟，超過(guò)5人設(shè)旁通門(mén)；
l潔具間：使用無(wú)脫落物，易清潔、消毒潔具；
l洗衣間：整衣和晾衣區(qū)域，服裝的消毒和滅菌設(shè)施，工作服管理規(guī)定（工作服清洗、消毒和滅菌記錄），洗衣設(shè)施，衣服和鞋分開(kāi)洗，不同類服裝分別在規(guī)定潔凈環(huán)境中清洗、干燥、整理、保存，用水符合要求；
l工位器具間：；
l以上三室工藝用水要標(biāo)識(shí)（種類、方向），地漏設(shè)置要防倒灌、有清洗消毒；
l功能區(qū)域間（注塑間、干燥間）：注塑間內(nèi)模具要有單獨(dú)存放區(qū)域并有防護(hù)措施，送回風(fēng)管理和配置的設(shè)備需要符合要求，如設(shè)置緩沖間或氣閘；
l物料入口：風(fēng)淋或傳遞窗，凈化處理，防門(mén)窗同時(shí)開(kāi)啟，門(mén)窗應(yīng)該密封；
l成品出口：設(shè)置獨(dú)立出口；
l三室：無(wú)菌檢驗(yàn)室、微生物室、陽(yáng)性對(duì)照室（萬(wàn)級(jí)下局部百級(jí)，獨(dú)立送風(fēng)系統(tǒng)，與生產(chǎn)空調(diào)分開(kāi)）；
隨著現(xiàn)代工業(yè)的發(fā)展，對(duì)實(shí)驗(yàn)、研究和生產(chǎn)的環(huán)境要求越來(lái)越高，空氣調(diào)節(jié)技術(shù)的內(nèi)容也隨之逐步擴(kuò)大。現(xiàn)代空調(diào)技術(shù)不僅包含空氣的溫度、濕度和速度的概念，而且還包含了調(diào)節(jié)其潔凈度、壓力以至成分、氣味的概念，以適應(yīng)現(xiàn)代化的科學(xué)實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)活動(dòng)對(duì)空氣潔凈度的要求。
現(xiàn)代化的科學(xué)實(shí)驗(yàn)要求室內(nèi)空氣潔凈度滿足加工的精密化，產(chǎn)品的微型化，產(chǎn)品的高純度和產(chǎn)品的高可靠性。顯然，如果有微粒進(jìn)入產(chǎn)品，就有可能造成障礙、短路、雜質(zhì)源和潛在缺陷。因此，潔凈室技術(shù)已成為科學(xué)實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)活動(dòng)現(xiàn)代化的標(biāo)志之一。
不同行業(yè)實(shí)驗(yàn)室潔凈等級(jí)有所不同
1、食品、化妝品、消毒產(chǎn)品和水質(zhì)的微生物檢驗(yàn)室以潔凈實(shí)驗(yàn)室為主。其中無(wú)菌試驗(yàn)、衛(wèi)生用品和醫(yī)院監(jiān)測(cè)產(chǎn)品應(yīng)在100級(jí)潔凈無(wú)菌室檢驗(yàn)，食品、化妝品、消毒劑和水質(zhì)微生物檢驗(yàn)應(yīng)在1000級(jí)無(wú)菌室檢驗(yàn)。
2、食源性疾病分離和鑒定實(shí)驗(yàn)室、霉菌分離和鑒定實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在生物安全2級(jí)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。
3、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)觀察室為生物安全1級(jí)實(shí)驗(yàn)室。
潔凈實(shí)驗(yàn)室分為普通潔凈實(shí)驗(yàn)室與生物安全實(shí)驗(yàn)室。普通潔凈實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)不具有傳1染性，但要求環(huán)境對(duì)實(shí)驗(yàn)本身不造成不良影響，因此實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不設(shè)防護(hù)設(shè)施，而潔凈度必須達(dá)到實(shí)驗(yàn)要求。凡進(jìn)行微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、功能實(shí)驗(yàn)及基因重組等領(lǐng)域的科學(xué)實(shí)驗(yàn)均需要生物安全實(shí)驗(yàn)室。
生物安全實(shí)驗(yàn)室級(jí)別P1~P4如何劃分？
生物安全實(shí)驗(yàn)室的核心是安全，依據(jù)生物學(xué)危險(xiǎn)程度劃為P1,2,3,4四個(gè)等級(jí)。
P1實(shí)驗(yàn)室適用于非常熟悉的病源，該病源不會(huì)經(jīng)常引發(fā)健康成人疾病，對(duì)實(shí)驗(yàn)人員和環(huán)境法寶危險(xiǎn)小。在實(shí)驗(yàn)中門(mén)應(yīng)關(guān)閉，按普通微生物實(shí)驗(yàn)進(jìn)行操作；
P2實(shí)驗(yàn)室適用于對(duì)人和環(huán)境有中度潛在危險(xiǎn)的病源。限制進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)域，可能發(fā)生氣溶膠的實(shí)驗(yàn)應(yīng)在II級(jí)生物安全柜中進(jìn)行，同時(shí)應(yīng)備有高壓滅菌器；
P3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用于臨床、診斷、教學(xué)、或者生產(chǎn)設(shè)施，在該級(jí)別中開(kāi)展有關(guān)內(nèi)源性和外源性1病源的工作，若暴露而吸入該病源會(huì)引發(fā)嚴(yán)重的可能致死的疾病。實(shí)驗(yàn)室設(shè)雙重門(mén)或氣閘室和外部隔離的實(shí)驗(yàn)區(qū)域，非本處工作人員禁止入內(nèi)，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)全負(fù)壓，使用II級(jí)生物安全柜進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，以過(guò)濾器把室內(nèi)空氣過(guò)濾后排到室外；
P4實(shí)驗(yàn)室比P3實(shí)驗(yàn)室要求更嚴(yán)，有些危險(xiǎn)的外源性1病源，具備因氣溶膠傳播而致實(shí)驗(yàn)室感1染和導(dǎo)致生命危險(xiǎn)疾病的高度個(gè)體風(fēng)險(xiǎn)，有關(guān)工作應(yīng)在P4實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。采用獨(dú)立的建筑物內(nèi)隔離區(qū)和外部隔斷的構(gòu)造，室內(nèi)保持負(fù)壓，使用III級(jí)生物安全柜進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，設(shè)置空氣隔斷裝置，淋浴室，操作工作人員應(yīng)穿防護(hù)服，非本處工作人員禁止入內(nèi)。生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)上的核心是動(dòng)態(tài)隔離，排風(fēng)措施是重點(diǎn)，強(qiáng)調(diào)就地消毒，重視潔污分流，防止意外擴(kuò)散，需要適度潔凈。
