山東制藥污水處理設備廠在線咨詢「多圖」

管路及分配系統的要求

管路及分配系統應考慮到能連續循環，并能定期清潔和消毒。不斷循環的系統易于保持正常的運行狀態。

為阻止生物膜的形成，輸送水泵的出水應為“紊流式”，分配排放過程中避免低流速；管路采用316L不銹鋼管材內壁電拋光并做鈍化處理；連接方式可以是熱熔式弧焊焊接，或者衛生夾頭分段連接；為去除閥體內溶解雜質和微生物不易繁殖，閥門采用不銹鋼聚四氟乙烯隔膜閥；分配系統的管路安裝應有足夠的坡度并設有排放點，以便系統在必要時能夠完全排空；采用循環管路，回水流入儲罐，釆用串聯連接。使用點閥門處的“盲管”段長度，對于加熱系統不得大于6倍管徑，冷卻系統不得大于4倍管徑；管路用清潔蒸汽消毒，消毒溫度121°C。

GMP車間設備清洗設備的清洗規程應遵循以下原則

【GMP車間設備清洗】

　　設備的清洗規程應遵循以下原則：

　　1、有明確的洗滌方法和洗滌周期。

　　2、明確關鍵設備的清洗驗證方法。

　　3、清洗過程及清洗后檢查的有關數據要有記錄并保存。

　　4、無菌設備的清洗，尤其是直接接觸藥品的部位和部件必須滅菌，并標明滅菌日期，必要時要進行微生物學的驗證。經滅菌的設備應在三天內使用。

　　5、某些可移動的設備可移到清洗區進行清洗、消毒和滅菌。

　　6、同一設備連續加工同一無菌產品時，每批之間要清洗滅菌；同一設備加工同一非滅菌產品時，至少每周或每生產三批后進行的清洗。

純化水的檢測優先選擇在線測量方式

維持系統穩定運行，并定期消毒

為了保證持續、穩定地產水符合要求的水，企業需要重視維持純化水系統運行的良好狀態，對儲存和分配系統進行定期消毒。一般在常溫下儲存和分配制藥用純化水，并進行周期性熱消毒，確保系統安全運行的同時，可以有效控制成本。制藥企業常用的消毒方式是化學消毒和熱消毒方式間隔使用，消毒的周期和頻率根據系統設計原理、企業使用純化水系統的頻率、用水量等因素來綜合考慮。

純化水的檢測有在線測量和離線測量兩種，兩者的主要區別在于電導率和總有機碳測量值的差別較大。主要影響因素是因為空氣中的二氧化碳溶入水成離子狀態導致電導率發生變化，以及TOC離線采樣時受污染導致與在線測量值有差別。相比之下，在線測量的數據比離線測量更準確，應當優先選擇。