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根據UDI終法規， UDI將會大大減少對美國市場中的Medical treatment器械進行充分識別的障礙。因為UDI可以迅速并明確地識別出器械安全和有效性的關鍵屬性，所以UDI的出現會大大減少此類Medical treatment差錯。這是因為這些差錯可能是由于器械標識不當或有關其恰當使用的困惑而引起。

UDI系統的優勢將會逐步在Medical treatment分配系統中體現出來。各大Medical treatment器械體系在推廣UDI的介紹詞中都包括了安全性，可性，性。

隨著Medical treatment器械行業迅速發展，新技術和新產品日新月異、層出不窮，給人民大眾提供了更好的健康保障，但與此同時，Medical treatment器械不良事件也頻頻發生。

采用Medical treatment器械唯yi標識（UDI）可以很好地解決這個問題。UDI可實現Medical treatment器械從生產、加工到流通、配送、使用全流程的溯源和監管。

編碼規則

Medical treatment器械標識由產品標識和生產標識組成，產品標識是識別注冊人/備案人、Medical treatment器械型號規格和包裝的唯yi代碼，是從數據庫獲取Medical treatment器械相關信息的“關鍵字”，是唯yi標識的必需部分；生產標識包括與生產過程相關的信息，包括產品批號、序列號、生產日期和失效日期等，可與產品標識聯合使用，滿足Medical treatment器械流通和使用環節精細化識別和記錄的需求。

省級藥品監督管理部門要加強唯yi標識工作的培訓指導，組織轄區內Medical treatment器械注冊人按要求開展產品賦碼、數據上傳和維護工作，加強與轄區內衛生、醫保部門協同，推動三醫聯動。

省級衛生健康部門要指導轄區內Medical treatment機構積極應用唯yi標識，加強Medical treatment器械在臨床應用中的規范管理。

省級醫保部門要加強醫保耗材分類與代碼與Medical treatment器械唯yi標識的關聯使用，推動支付結算、帶量招標等的透明化、智能化。